JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė 510 (k) klirensą Strykerio „Incompass Total“ kulkšnies sistemai, skirta asmenims, kurių kulkšnies sąnariai yra pažeisti dėl sunkaus reumatoidinio, degeneracinio ar potrauminio artrito.
Šis implantas integruoja bendrovės intarpų ir begalybės sistemų technologijas, kad būtų pateiktas išsamus, vieningas sprendimas, skirtas visam kulkšnies pakeitimui.
Sistemoje yra „Adaptis Boney Ingrowth“ technologija ir pertvarkytas prietaisas, skirtas palaikyti ilgalaikį fiksaciją ir chirurginį lankstumą.
Sakoma, kad jis yra pritaikytas sprendžiant iššūkius, tokius kaip intraoperacinis prisitaikymas ir procedūrinis efektyvumas atliekant kulkšnių pakeitimo operacijas.
„Incompass“ yra išsamių tyrimų rezultatas, įskaitant daugiau nei 85 000 kompiuterinės tomografijos (KT) nuskaitymų ir 100 000 klinikinių atvejų duomenis.
Sukurtas naudojant „Stryker“ ortopedijos modeliavimo ir analizės (SOMA) platformą, „Incompass“ su artritinių kulkšnių nuskaitymu iš pranašystės chirurginio planavimo sistemos derinys siūlo implantų ir prietaisų galimybes, patenkinant įvairius chirurgų poreikius ir pacientų anatomiją.
Šie patobulinimai apima pertvarkytą suderinimo sistemą, atnaujintus implantų laikiklius ir bandomuosius įrankius, skirtus geresniam tvarkymui, taip pat patobulinimus, kad būtų kuo mažiau chirurginių žingsnių ir nustatymo trukmės.
„Stryker Foot“ ir „kulkšnies“ verslo generalinis direktorius ir viceprezidentas Adomas Jacobsas sakė: „„ Incompass “atspindi mūsų įsipareigojimą iš naujo apibrėžti, kas įmanoma visiškai pakeisti kulkšnį.
„Remdamiesi klinikinės patirties dešimtmečiais ir panaudodami išsamias duomenų įžvalgas, nustatome naują standartą – tokį, kuris įgalina chirurgus teikti labiau suasmenintą priežiūrą, turintį didesnį efektyvumą ir pasitikėjimą savimi.“
„Stryker“ teikia produktus įvairiuose medicinos sektoriuose, įskaitant „Medsurg“, „Neurotechnology“ ir „Orthopedics“.
Šių metų vasario mėn. Bendrovė įsigijo „Inari Medical“, siekdama beveik 4,9 milijardo JAV dolerių, pažymėdama reikšmingą plėtrą į venų tromboembolijos (VTE) rinką.
