Europos kardiologijos draugija (ESC) atnaujino savo vožtuvo širdies ligų priežiūros gaires, dėl kurių didžiąja dalimi dėl naujausių Edwards LifeSciences tyrimo rezultatų.
Paskelbta 2025 m. ESC kongrese, vykstančiame Madride, Ispanijoje, rugpjūčio 29 d. Iki rugsėjo 1 d., Atnaujintose gairėse dabar rekomenduojama, kad translytės aortos vožtuvo pakeitimas (TAVR) būtų laikomas net besimptominiams pacientams, pažymint perėjimą nuo ankstesnio „budėjimo laukimo“ patarimo.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri koncertuoja
Sujunkite verslo žvalgybos ir redakcinę kompetenciją, kad pasiektumėte įsitraukusius specialistus 36 pagrindinėse žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Pakeistos gairės daugiausia buvo pagrįstos Edwardso ankstyvojo TAVR tyrimo (NCT03042104) duomenimis. Šiuo metu Edwardsas yra vienintelė įmonė, turinti patvirtintą TAVR indikaciją JAV ir Europoje dėl besimptomės sunkios aortos stenozės (AS).
Edwardso generalinis direktorius Bernardas Zovighianas atnaujintas ESC gaires pavadino „svarbiu pasiekimu“ struktūrinių širdies ligų pacientams.
ESC gairės taip pat atnaujinamos siekiant sumažinti TAVR amžiaus slenkstį iki 70, palyginti su 75 ir aukštesnėmis, kad Edwardsas reikalautų atspindėti stiprų pasitikėjimą TAVR „ilgalaikiu saugumu, veiksmingumu ir ilgaamžiškumu“.
Zovighianas komentavo: „Remiantis mūsų strategija, naujų klinikinių įrodymų derinys, indikacijos išplėtimas ir gairių pokyčiai leidžia pagerinti klinikinius rezultatus, išplėsti pacientų prieigą ir bendrą naudą sveikatos priežiūros sistemai.“
Pirmą kartą paskelbta Naujosios Anglijos medicinos žurnalas 2024 m. Spalio mėn. Edwardso ankstyvasis TAVR tyrimas parodė, kad besimptomiai sunkūs, kaip pacientai, atsitiktinai parinkti bendrovės TAVR, patyrė puikių rezultatų, palyginti su ankstesniu rekomenduojamu klinikinės priežiūros metodu (budrus laukimas).
Edwardso tyrimas, apimantis 24 000 pacientų, sergančių sunkiu AS, parodė, kad dėl greito intervencijos vidutiniškai 2,2 mažiau dienų, praleistų ligoninėse pacientų gydymo metu, 80% mažiau širdies nepakankamumo hospitalizacijos po vienerius metus po gydymo ir išlaidų sumažėjimas 36 000 USD vienam pacientui po vienerių metų.
Vidutiniškai stebint 3,8 metų, duomenys parodė, kad 26,8% iš 455 pacientų, sergančių TAVR grupe, patyrė mirtį, insultą ar neplanuotą širdies ir kraujagyslių ligų ligoninę, palyginti su 45,3% 446 pacientų klinikinės priežiūros grupėje.
Remiantis „Globaldata“ analize, pasaulinė TAVR rinka auga, kai bendras metinis augimo tempas (CAGR) yra 8,1%, ir prognozuojama, kad iki 2034 m. Įvertinkite 14,9 milijardo JAV dolerių vertės, atitinkamai nuo 6,8 milijardo JAV dolerių. Edvardas šiuo metu turi „Globals“ rinkos modelį.
Nors Edwardsas kol kas dominuoja TAVR rinkoje, „Medtronic“ auga. „Konkuruotė Medtech“ įmonė neseniai išleido dvejų metų „Smart“ bandymo rezultatus (NCT04722250), palyginusį savo „Evolut Tavr“ sistemą su Edwardso „Sapien“. Duomenys atskleidė, kad „Evolut“ sukėlė žymiai mažiau bioprotezinio vožtuvo disfunkcijos, penkis kartus mažiau protezavimo vožtuvo trombozės ir devynis kartus mažiau hemodinaminio struktūrinio vožtuvo disfunkcijos nei SAPIEN sistema.
Remiantis „Globaldata“ analize, Evolut sistema gali tapti tinkamiausia sveikatos priežiūros specialistų galimybe pacientams, sergantiems simptominiu sunkiu AS ir mažomis aortos annulų kategorijomis, kaip vertinama tyrime.
