„Centinel“ stuburas gavo sertifikatą pagal Europos Sąjungos (ES) medicinos prietaisų reguliavimą (MDR) savo „Prodisc C Vivo“ ir „Prodisc C Nova“ gimdos kaklelio bendrojo disko pakeitimo (TDR) sistemoms.
Bendrovė baigė būtiną šių TDR produktų registracijos ir sertifikavimo procesą, užtikrinant, kad atitiktų naujausius reguliavimo reikalavimus.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri koncertuoja
Sujunkite verslo žvalgybos ir redakcinę kompetenciją, kad pasiektumėte įsitraukusius specialistus 36 pagrindinėse žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Dabar jie yra pažymėti CE, tai rodo, kad jie laikosi aukštų Europos standartų. Abu prietaisai klinikiškai naudojami visame pasaulyje nuo 2009 m.
„Prodisc C Vivo“ yra įterpimas be kelinių ir anatomiškai suprojektuota aukštesnė galinė plokštelė su šoniniais smaigaliais, kad būtų optimalus pritaikymas ir nedelsiant fiksavimas.
Priešingai, „Prodisc C Nova“ apima plokščią galinę plokštelę, kuri suderinta su plokščios slankstelių anatomija ir trišakio konstrukcija, kuri taip pat suteikia nedelsiant fiksaciją.
Kiekviename įrenginyje naudojama „Prodisc Core“ technologija, kuri prisidėjo prie nuspėjamų klinikinių rezultatų, stebėtų daugiau nei 275 000 implantacijų per daugiau nei 35 metus.
„Centinel“ stuburo generalinis direktorius Steve’as Murray’as sakė: „Gaminant MDR sertifikatą„ Prodisc C Vivo “ir„ Prodisc C Nova Total Disc “pakeitimo prietaisams buvo sudėtingas ir reikalaujantis procesas, tačiau tai pabrėžia mūsų įsipareigojimą pristatyti saugius, aukštos kokybės ir kliniškai įrodytus produktus.
„Pagrindinis mūsų strateginės vizijos ramstis yra pagerinti kuo daugiau pacientų gyvenimą visame pasaulyje, išplečiant prieigą prie„ Prodisc “technologijų. MDR sertifikavimo pasiekimas yra kritinis etapas suvokiant šią viziją“.
„Centinel“ stuburas daugiausia dėmesio skiria tik gimdos kaklelio ir juosmens stuburo ligų sprendimų kūrimui.
2023 m. Šveicarijoje įsikūrusi „Silony Medical International“ įsigijo „Centinel Spine“ pasaulinį sintezės verslą, kad patektų į JAV stuburo sintezės sintezės rinką.
