„Beckman Coulter Diagnostics“ pateikė visiškai automatizuotą smegenų išvestą Tau (BD-Tau) tyrimų naudojimo (RUO) imunologinio tyrimo testą, kurio tikslas-tobulinti neurodegeneracinius klinikinius tyrimus.
Anot bendrovės, tai yra pirmasis visiškai automatizuotas „BD-Tau RUO“ imunologinio tyrimo testas.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri koncertuoja
Sujunkite verslo žvalgybos ir redakcinę kompetenciją, kad pasiektumėte įsitraukusius specialistus 36 pagrindinėse žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Šį naują testą galima naudoti naudojant DXI 9000 imunologinio tyrimo analizatorių ir „Access 2“ analizatorių kartu su vis daugiau neurodegeneracinių ligos RUO tyrimų, įskaitant P tau217, NFL, GFAP ir APOE ε4.
Beckmanas Coulteris teigė, kad BD-Tau, iš smegenų išvestos tau izoformos, „iškyla kaip labai perspektyvus“ kraujo pagrindu pagamintas biomarkeris neurodegeneraciniams tyrimams.
Tyrimai rodo koreliaciją tarp BD-Tau lygio plazmos ir smegenų skysčio (CSF) bendrojo tau (T-Tau), ypač kai yra ir amiloido (Aβ), ir Tau Tangle (N) anomalijos.
BD-Tau išsiskiria iš bendro tau ir fosforilinto Tau, siūlydamas padidėjusį specifiškumą, nes tai nustato trumpą smegenų išvestos tau formos Tau tiesiogiai kraujyje.
Tai leidžia tiksliai atspindėti centrinės nervų sistemos patologiją, tuo pačiu sumažinant painių faktorių iš periferinių tau šaltinių.
BD-Tau plazma buvo nurodyta glaudžiai suderinti su Aβ patologija per visą Alzheimerio ligos spektrą.
Asmenims, kurie teigiamai vertinami dėl Aβ, nuosekliai rodo didesnę BD-Tau koncentraciją, palyginti su Aβ neigiamaisiais, tai rodo jo, kaip Alzheimerio tyrimų biomarkerio, potencialą, net ir ankstyviausiuose etapuose.
Padidėjęs BD-Tau lygis taip pat prognozuoja būsimą smegenų atrofiją ir kognityvinį nuosmukį, susiejant biomarkerį tiek su dabartine ligos našta, tiek su progresavimu.
Be to, sujungus BD-Tau plazmos su fosforilintu Tau (P-Tau), galima paremti Aβ/neurodegeneracijos (A/N) sistemos tyrimus, palengvinant tikslesnį stratifikaciją atliekant ligos rizikos tyrimų ir individualizuotų tyrimų intervencijų tyrimus.
Tyrimai rodo, kad BD-Tau padidėjimas atrodo susijęs su liga, nes ne Alzheimerio demencijos, tokios kaip frontotemporalinė demencija (FTD), tyrimai nesikeičia.
Jos unikalus profilis taip pat rodo, kad tai gali būti svarbi insulto, trauminių smegenų sužalojimų (TBI) ir galbūt kitų progresyvių neurodegeneracinių ligų, vadinamų tauopatijomis, tyrimų sritis.
„Beckman Coulter“ diagnostikos vyriausiasis gydytojas ir Danaherio diagnostikos verslo medicinos kompetencija ir ligų lyderystės viceprezidentas dr. Christopheris Bird sakė: „Pradėjęs mūsų BD-Tau Ruo tyrimą, Beckmano Coulterio diagnostika teikia tyrėjams kritinę priemonę, skirtą kiekybiškai įvertinti Tau baltymą, specialiai pagamintą smegenys, įgalindamas deaper įžvalgos.“.
Susijusioje plėtroje bendrovė paskelbė, kad kuria Aβ-42 RUO imunologinio tyrimo testą, skirtą naudoti DXI 9000 ir prieigos prie 2 analizatorių.
Būsimas Aβ-42 RUO tyrimas žymi pažangą, ruošiantis Beckmanui Coulteriui pateikti savo P tau 217/Aβ-42 santykio testą JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA), po to, kai buvo gautas ankstesnis proveržio prietaiso žymėjimo gavimas.
Kovo mėn. FDA suteikė 510 (k) leidimą Beckmanui Coulteriui už savo DXC 500i klinikinį analizatorių, galintį atlikti iki 800 klinikinių chemijos testų ir 100 imunologinių tyrimų per valandą.
