„AtaCor Medical“ paskelbė iki 75 mln. USD finansavimo, kad paremtų pagrindinį savo ekstravaskulinio implantuojamo kardioverterio-defibriliatoriaus (EV-ICD) tyrimą.
JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) sistemos tyrimas skirtas įvertinti gyvybei pavojingų skilvelių tachiaritmijų gydymo sistemą.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri koncertuoja
Sujunkite verslo žvalgybos ir redakcinę kompetenciją, kad pasiektumėte įsitraukusius specialistus 36 pagrindinėse žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
ATACOR EV-ICD sistema apima „Atala“ laidą ir implantuojamą impulsų generatorių.
„Atala“ švinas įkišamas per kairįjį parasterninį pjūvį, o elektrodai yra išdėstyti prieš perikardą, vengiant įdėjimo į širdį ar kraujagyslę.
Sakoma, kad pulso generatorius, įdėtas į poodinę prietaiso kišenę, suteikia naują požiūrį į EV-ICD sistemas, sumažinant riziką, susijusią su tradiciniais intravaskuliniais ar intrakardiniais laidais.
ATACOR medicinos generalinis direktorius Rickas Sanghera sakė: „Aiškiai ir auga ekstravaskulinių ICD sistemų poreikis, sujungiantis tiesmukišką implanto procedūrą su galimybe pristatyti visą tachiaritmijos terapijos spektrą, naudojant mažą impulsų generatorių.
„ATACOR yra pasirengęs patenkinti šį poreikį. Mes didžiuojamės, kad uždarome šį finansavimo etapą ir džiaugiamės galėdami pradėti savo pagrindinį bandymą kitais metais.“
Neseniai ATACOR baigė registraciją į savo „Ascend EV“ bandomąjį tyrimą, o pradinės išvados bus pateiktos Azijos ir Ramiojo vandenyno širdies ritmo draugijos susitikime Japonijoje kitą mėnesį.
Remdamasis tyrimo rezultatais, įmonė planuoja inicijuoti „Alarion EV Pivotal“ tyrimą Europoje ir JAV 2026 m.
Šis tyrimas įvertins parasternal EV-ICD sistemos veiksmingumą ir saugumą, kad būtų paremti pasauliniai reguliavimo pareiškimai.
Šiuo metu „AtaCor“ kuria tik EV-ICD švino sistemą, skirtą tik tyrimams.
„AtaCor“ direktorių valdybos pirmininkė Maria Berkman sakė: „ATACOR komanda kuria prasmingą sprendimą pacientams, tuo pačiu apsaugodama širdies vientisumą būsimoms intervencijoms.
„Valdyba džiaugiasi matydama šią kapitalo infuziją, palaikančią pagrindinį„ AtaCor “tyrimą, pritraukdama šią svarbią technologiją vienu žingsniu arčiau lovos“.
Praėjusių metų balandį „Atacor“ surinko 28 mln. USD per C serijos finansavimo etapą, kuriam vadovavo „Arboretum Ventures“, siekdama patobulinti savo ekstravaskulinius ICD ir tempimo sprendimus.
