„Abbott“ Europos Sąjungoje (ES) gavo CE ženklą „TactiFlex Duo“ abliacijos kateteriui, kuris yra naujausias bendrovės priedas prie augančio pulsinio lauko abliacijos (PFA) portfelio, skirto prieširdžių virpėjimo (AFib) gydymui.
„TactiFlex Duo“ yra nauja „Abbott“ radijo dažnio (RF) abliacijos kateterio „TactiFlex“ versija, kuri 2023 m. gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) leidimą. Ši originali versija prisidėjo prie „Abbott“ elektrofiziologijos verslo pardavimo, kuris 2024 m. siekė apie 2,46 mlrd. USD.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Kaip rodo pavadinimas, naujoji „TactiFlex“ versija leidžia nereguliarų širdies ritmą spręsti dviem būdais.
TactiFlex Duo gali abliuoti naudojant RF arba PFA, kad sunaikintų ląsteles, atsakingas už nereguliarų širdies ritmą. Chirurgai taip pat gali lengvai pakeisti du gydymo būdus procedūros metu, atsižvelgdami į individualius paciento poreikius.
„Abbott“ CE žymėjimas buvo patvirtintas medtech milžino FOCALFLEX tyrimo duomenimis, kuriame „TactiFlex Duo“ įrodė savo saugumą ir veiksmingumą gydant AFib pacientus.
Nors „TactiFlex Duo“ dar nepasiekiama JAV rinkoje, 2025 m. spalį FDA sistema gavo proveržio įrenginio pavadinimą, skirtą skilvelių tachikardijai (VT) gydyti naudojant PFA.
„TactiFlex Duo kateteris yra dar vienas pažangus įrankis augančiame Abbott PFA portfeliui, skirtas gydyti pacientus, sergančius sudėtingesniais atvejais, pvz., sergančius širdies liga ir širdies nepakankamumu, turinčius ilgalaikę AFib, skilvelių aritmiją ir pacientus, kuriems anksčiau buvo atlikta nesėkminga abliacija“, – sakė Christopheris Piorkowskis, „Abbott“ elektrofiziologijos verslo vyriausiasis medicinos pareigūnas.
„Sutelkdami dėmesį į holistinį pacientų priežiūros vaizdą, gydytojai dabar turi daug kliniškai įrodytų priemonių, skirtų pagerinti darbo eigą ir veiksmingai gydyti įvairias aritmijas“, – pridūrė Piorkowski.
„TactiFlex Duo“ CE ženklas atitinka Abbott Volt PFA kateterio ankstesnį, nei tikėtasi, CE žymėjimą ES ir vėlesnį FDA leidimą gydyti AFib 2025 m. gruodžio mėn.
„Volt“ atėjimas į ES rinką buvo pirmasis „Abbott“ įsiveržimas į vis populiarėjančią PFA erdvę – elektrofiziologijos prietaisų rinkos posegmentą, kurio CAGR auga 11,2 %, o 2034 m., remiantis „GlobalData“ analize, numatoma daugiau nei 23 mlrd.
Volt JAV rinką patvirtino praėjus daugiau nei metams po to, kai konkurentai Johnson & Johnson (J&J) ir Boston Scientific 2024 m. pradžioje gavo FDA leidimą naudoti atitinkamas Varipulse ir Farapulse PFA sistemas. Medtronic tapo pirmuoju JAV PFA erdvės dalyviu po to, kai 202 m. gruodžio mėn. gavo FDA leidimą savo PulseSelect sistemai3.
Neseniai vykusioje „JP Morgan Healthcare“ konferencijoje „Boston Scientific“ pranešė apie gerus savo PFA portfelio finansinius rezultatus, tikimasi, kad 15% augimas tęsis dar mažiausiai trejus metus.
Remiantis „GlobalData“ rinkos modeliu, 2025 m. J&J užėmė 43,1 % JAV elektrofiziologinių abliacijos kateterių rinkos, o antroje ir trečioje pozicijoje atsidūrė Bostonas ir Medtronic, kurių rinkos dalys atitinkamai sudarė 25,6 % ir 24,6 %. Tačiau „GlobalData“ šiuo metu „Boston Scientific“ laiko JAV PFA įrenginių rinkos lydere.
