JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė ABBOTT tyrimo prietaiso išimtį, kad būtų galima įvertinti bendrovės koronarinę intravaskulinę litotripsijos (IVL) sistemą klinikiniame tyrime.
Tektoninis tyrimas įvertins dar neįvardytą sistemą, skirtą sunkaus kalcifikacijos gydymui vainikinių arterijose, prieš implantuojant stentą. Tikimasi, kad iš viso 335 žmonės bus įtraukti į 47 JAV vietas.
IVL naudoja garso bangas, kad suskaidytų kalcifikuotas indų dalis. Aukšto dažnio, pulsuojančio slėgio fragmentai kalcio pažeidimai ir padeda atkurti indo patenciją.
Nors „Abbott“ sistema yra trumpai aprašyta, tačiau „Abbott“ sistema atitinka panašią techninę veną kaip ir kiti IVL įrenginiai. Bendrovė sako, kad jos tiriamoji sistema naudoja didelio energijos garso slėgio bangas kalcio blokavimams gydyti ir potencialiai leidžia geriau išdėstyti stentą.
Abbott’o teismo procesas įvyksta po augančios IVL rinkos. „Johnson & Johnson“ turi FDA patvirtintą technologiją, įgyjančią prieigą prie „Shockwave“ sistemų per 13,1 milijardo dolerių vertės „Shockwave Medical“ įsigijimą 2024 m.-vis dar didžiausias iki šiol „MedTech“ susitarimas.
Tiek „J & J“, tiek „Boston Scientific“ nuo to laiko padvigubino savo buvimą rinkoje, prognozuojama, kad naujausia atherektomijos prietaisų sektoriaus dalis iki 2034 m. Išaugs iki daugiau nei 2 mlrd. Šių metų sausį Bostonas išleido 664 mln.
Šioje srityje taip pat yra kelios ankstyvosios stadijos įmonės, įskaitant amplitudės kraujagyslių sistemas ir „Elixir Medical“, kurios abu pranešė apie teigiamus klinikinius duomenis.
IVL naudojamas vainikinių ir periferinių arterijų ligoms, o pirmasis yra labiau paplitęs širdies ligos tipas, turintis įtakos 1 iš 20 suaugusiųjų JAV.
„Abbott“ padalinio viceprezidentas globalių klinikinių reikalų viceprezidentas Abbott kraujagyslių versle Jennifer Jones-McMeans teigė, kad klinikinis tyrimas su savo nauja sistema tiria naujos kartos kalcio modifikavimo technologijas ir skatina įmonės vainikinių arterijų ligų gydymo portfelį.
IVL tyrimo iniciacija įvyks po kelių mėnesių po to, kai Abbott orbitalinė atherektomijos sistema nepavyko atlikti bandymo 2024 m. Spalio mėn. „Diamondback 360“ sistema, įgyta 890 mln.
„Abbott“ uždirbo 42 mlrd. USD pajamų 2024 m., Tai padidėjo 4,3% nuo 2023 m., Kurį pirmiausia paskatino „Diabetes“ įrenginių pardavimas. Bendrovė išleido ekologinio pardavimo augimo gaires nuo 7,5% iki 8,5%.
