„Lumenis“, pasaulinė energijos teikiamų medicinos prietaisų tiekėja, gavo inovacijų apdovanojimą plaukų slinkimo technologijų kategorijoje 2025 m. Medicinos prietaisų tinklo kompetencijos apdovanojimuose. Šis pripažinimas pabrėžia įmonės „Folrix“, pirmojo ir vienintelio FDA išvalyto trupmeninio lazerio, specialiai skirto plaukų slinkimo gydymui, vystymąsi.
Medicinos prietaisų tinklo kompetencijos apdovanojimai pagerbia svarbiausius pasiekimus ir naujoves medicinos prietaisų pramonėje. Įgiję „Globaldata“ verslo žvalgybos, apdovanojimai pripažįsta žmones ir įmones, vedančius teigiamus pokyčius ir formuojančius pramonės ateitį.
„Lumenis“ laimėjo apdovanojimą už naujos, kliniškai patvirtintos technologijos įvedimą, kuriame nagrinėjamos didelės dabartinių plaukų slinkimo sprendimų spragų.
Patenkinti nepatenkintus poreikius gydant plaukus
Pasak Amerikos Dermatologų asociacijos, plaukų slinkimas yra plačiai paplitusi būklė, daranti daugiau nei 80 milijonų žmonių vien JAV. Psichologinis ir socialinis plaukų slinkimo poveikis yra gerai dokumentuotas. Daugelis asmenų patiria mažesnę savivertę ir gyvenimo kokybę. Nepaisant ligos paplitimo, esamos gydymo galimybės dažnai trūko – dėl riboto veiksmingumo, nepageidaujamo šalutinio poveikio ar chirurginių procedūrų invazijos.
„Folrix“ patenkina šį reikšmingą nepatenkintą poreikį, pateikdama neinvazinę, kliniškai patvirtintą alternatyvą, prieinamą plačiam demografiniam, įskaitant ir vyrus, ir moteris. Jo sugebėjimas pateikti išmatuojamus rezultatus be tradicinių gydymo būdų trūkumų yra vertingas plaukų slinkimo gydymo peizažo priedas. Sutelkdamas dėmesį į saugumą, veiksmingumą ir paciento patogumą, „Lumenis“ sukūrė sprendimą, kuris ne tik patenkina klinikinius poreikius, bet ir atitinka paciento pageidavimus, kad būtų kuo mažiau žlugdantis gydymas.
„Folrix“ įvedimas gali pagerinti milijonų asmenų, kuriuos paveikė plaukų slinkimas, kasdienį gyvenimą, siūlantį naują kelią į plaukų slinkimo gydymą, pagrįstą moksliniais įrodymais ir skirta naudoti realiame pasaulyje.
FDA išvalyta trupmeninė lazerio technologija, skirta spręsti plaukų slinkimą
„Lumenis“ įvedimas „Folix“ žymi pagrindinę plaukų slinkimo technologijos pažangą. Kaip pirmasis ir vienintelis FDA išvalytas trupmeninis lazeris, skirtas plaukų slinkimui, „Folrix“ užpildo didelę spragą nechirurginių, energijos pagrindu pagrįstų sprendimų rinkoje. Įrenginys yra pastatytas ant nuosavybės lumenio neabliacinės trupmeninės lazerio (NAFL) platformos, pritaikytos specialiai plaukų folikulams stimuliuoti. Skirtingai nuo tradicinių gydymo būdų, kurie priklauso nuo farmacijos, vietinių cheminių medžiagų ar invazinių chirurginių procedūrų, „Folrix“ pristato tikslius lazerio energijos impulsus į galvos odą, pasinaudodama natūraliais kūno gijimo procesais, siekdama skatinti plaukų stimuliaciją.
Ši naujovę pagrindžia unikalus veikimo mechanizmas: mikroskopinių šiluminių zonų (MTZ) sukūrimas odoje, o tai sukelia regeneracinį atsaką, nepažeidžiant aplinkinių audinių. Technologijos specifiškumą ir saugos profilį dar labiau patvirtina jo FDA klirensas-etapas, nustatantis naują pramonės standartą prietaisams pagrįstą plaukų slinkimo gydymą. Pasinaudodamas dešimtmečių patirtimi energetiniais medicinos prietaisais, „Lumenis“ įsteigė naują gydymo kategoriją, kuri yra veiksminga ir prieinama.
Neinvazinis, į pacientą orientuotas plaukų slinkimo sprendimas
Pagrindinis „Folrix“ diferencialas yra jo dėmesys paciento patogumui ir patogumui. Gydymo protokolui reikia tik keturių iki šešių mėnesinių sesijų, kiekviena sesija yra greita, esant minimaliai diskomfortui ir nereikia prastovos. Tai visiškai prieštarauja daugeliui esamų plaukų slinkimo galimybių, tokių kaip chirurginių plaukų persodinimas, kuris gali apimti reikšmingus atsigavimo laikotarpius, arba vietiniai ir geriamieji vaistai, kurie gali turėti šalutinį poveikį arba reikalauti kasdien vartoti.
„Folrix“ tai pasiekia įtraukdamas pažangų algoritmą, kuris pateikia lazerio mikroledžiūras vienalytėje, trupmeniniame modelyje, užtikrindamas optimalų apšvitą ir vienodą aprėptį per vieną leidimą. Šios galimybės kartu su patentuota „Folicool ™“ patarimu ir intuityvia vartotojo sąsaja sumažina paciento diskomfortą, išlaikant greitą, sklandų ir veiksmingą gydymą. Be to, nuotolinio trikčių šalinimo galimybės padeda maksimaliai padidinti sistemos veikimą, palaikant sklandų integraciją į klinikines darbo eigas.
Pacientams naudingas neinvazinis, be cheminių medžiagų ir be chirurgijos požiūris. Dėl anestezijos, adatų ar priežiūros nebuvimo „Folix“ daro ypač patrauklų asmenims, ieškantiems diskretiškų ir patogių sprendimų. Šis į pacientą orientuotas požiūris ne tik praplečia plaukų slinkimo gydymo patrauklumą, bet ir skatina didesnį gydymo laikymąsi ir pasitenkinimą.
Klinikiniai įrodymai, patvirtinantys saugumą ir veiksmingumą
Klinikinis „Folix“ patvirtinimas yra kertinis jo pripažinimo inovacijų kategorijoje akmuo. Ikiklinikiniai tyrimai, įskaitant gyvūnų modelius, parodė, kad gydymas NAFL sukelia nuo dozės priklausomą uždegiminį atsaką, skatinantį plaukų folikulų perėjimą į augimo būseną. Pavyzdžiui, kontroliuojamuose pelių tyrimuose NAFL gydymas lėmė reikšmingą pagrindinių plaukų augimo žymenų, tokių kaip „Sonic Hedgehog“ (HSS), per didelę ekspresiją ir Wnt/B-Catenin kelio aktyvaciją, kurie abu yra labai svarbūs plaukų folikulų vystymuisi ir regeneracijai. Histologinė analizė patvirtino teigiamą audinių atstatymą ir plaukų folikulų regeneraciją po uždegiminio atsako.
Klinikinėje aplinkoje retrospektyvūs tyrimai, kuriuose dalyvavo žmonės, sustiprino šias išvadas. Apžvelgdami 98 21–66 metų pacientus, kuriems buvo atlikta nuo trijų iki šešių FOLIX gydymo būdų, nepriklausomiems valdybos sertifikuotiems dermatologams 96,9% atvejų galėjo teisingai nustatyti prieš ir po vaizdus. Tiek vyrų, tiek moterų pogrupiai parodė aukštą pagerėjimo procentą, o gydymo metu ar po jo pranešta apie nepageidaujamus reiškinius. Būsimi tyrimai taip pat pateikė kiekybinius rezultatus, kurie parodo plaukų skaičiaus padidėjimą viename kvadratiniame centimetre ir padidėjusį folikulų vienetų skaičių kvadratiniame centimetre.
Šie rezultatai pateikia tvirtus įrodymus tiek „Folrix“ saugumui, tiek veiksmingumui, atskirti jį nuo daugelio kitų plaukų slinkimo technologijos būdų, kuriems gali trūkti griežto klinikinio palaikymo ar kelti didesnę šalutinio poveikio riziką. Aukštas saugos profilis ir statistiškai reikšmingi galvos odos plaukų išvaizdos patobulinimai pabrėžia technologijos patikimumą plačiam pacientų populiacijai.
Strateginė partnerystė ir rinkos plėtra
„Lumenis“ sugebėjimas greitai pritraukti „Folix“ į rinką ir pasiekti ankstyvą įvaikinimą yra tvirtas partnerystės tinklo su pirmaujančiais balsais, esančių plaukų atkūrimo ir dermatologijos srityse, rezultatas. Įtakingi bendradarbiai, tokie kaip dr. Neilas Sadickas, dr. Markas Avramas ir dr. Ronda Farah, vaidino pagrindinį vaidmenį patvirtinant šią technologiją. Be šių ekspertų, „Lumenis“ partnerystė su „Bosley“, didžiausia plaukų atkūrimo praktika JAV, leido „Folrix“ supažindinti su JAV pacientais per patikimą ir nusistovėjusį teikėją. „Bosley“ sprendimas pasiūlyti „Folix“ atspindi pasitikėjimą technologijos galimybėmis patenkinti įvairius pacientų poreikius, pagreitindamas jo priėmimą ir patikimumą klinikinėje bendruomenėje. Per mažiau nei metus nuo JAV starto „Folix“ išsiplėtė į Kanadą, gavo „Health Canada“ leidimą ir toliau kurdavo savo pasaulinį pėdsaką.
„„ Lumenis “mes esame įsipareigoję kurti pažangiausias sprendimus, atsižvelgiant į realius žmones, gydymo būdus, kurie pateikia prasmingus rezultatus, tuo pačiu sklandžiai pritaikant kasdieniame gyvenime. Kaip pirmasis ir vienintelis FDA išvalytas neabliacinis trupmeninis lazeris, skirtas plaukų slinkimui,„ Folrix “siūlo saugų, neinvazinį variantą, padedantį pacientams atgauti pasitikėjimą savimi ir jaustis.“
-„Tzipi Ozer-Armon“, „Lumenis“ generalinis direktorius
Įmonės profilis
„Lumenis“, energijos pagrindu sukurta medicinos prietaisų įmonė, yra pasaulinė lyderė kuriant geriausios klasės, novatoriškus energijos pagrindu sukurtus technologinius sprendimus estetinei ir akių priežiūros pramonei. Dešimtmečius „Lumenis“ laikėsi rinkos lyderio, novatoriaus ir „Disrupter“, atsakingo už esamų gydymo galimybių revoliuciją ir naujų sprendimų sukūrimą anksčiau negydomoms sąlygoms, poziciją. Lumenis is committed to advancing the frontiers of beauty and wellbeing, with ground-breaking solutions harnessing intense pulsed light (IPL), ablative lasers, CO2 treatments, long pulsed Nd:YAG, Q-Switched Nd:YAG, diode lasers, Radiofrequency (RF), RF micro-needling, dynamic muscle stimulation (DMS), and more. Iš naujo apibrėždami pramonės standartus, „Lumenis“ pagreitina verslą ir įgalina asmenis visame pasaulyje priimti geriausius savo pačius ir gyventi geriausią gyvenimą.
Erick Edwing, Erick.edwing@havasred.com
Nuorodos:
Svetainė: https://lumenis.com/aesthetics/products/folix/
