JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė 510 (k) leidimą „Mendaera“ židinio specialistui-delninei robotų sistemai, skirtai pagerinti ultragarso valdomos adatos išdėstymo tikslumą.
Anot bendrovės, sistema sujungia realaus laiko vaizdus su rankiniu robotų kontrole, kad padėtų gydytojams atlikti įvairias minimaliai invazines procedūras ir parametrus.
Jo savybės apima robotų adatų padėties nustatymą, jutiklinio ekrano taikymą ir nuolatinį adatos gylio sekimą.
Dabar užtikrinant FDA leidimą, bendrovė ištisus metus planuoja ribotą sistemos paleidimą pasirinktose medicinos įstaigose, iš pradžių nukreipdama urologijos sritį.
Teigiama, kad sistema palaiko tokias procedūras kaip perkutaninė nefrolitotomija (PCNL), kurioms reikia tiksliai prieiti inkstus.
Tikimasi, kad visas sistemos komercializavimas vyks 2026 m.
Židininkai gavo leidimą naudoti suaugusiems ir vaikams, kad būtų galima nustatyti intervencinių prietaisų išdėstymą, palyginti su ultragarsiniu keitikliu, kad būtų lengviau atlikti diagnostines ar terapines procedūras.
„Mendaera“ generalinis direktorius ir įkūrėjas Joshas Defonzo sakė: „Tikslus adatų išdėstymas atlikti įvairias procedūras-prieiga prie organų, biopsijos, kraujagyslių prieiga ar terapijos pristatymas, kaip pavyzdžiai-yra labai sudėtinga, tačiau pagrindinė technika, kuria remiasi daugiausiai pacientų priežiūros kelionės.
„Mūsų misija yra užtikrinti, kad šios procedūros būtų saugiai ir efektyviai vykdomos visoje sveikatos priežiūros sistemoje, suteikiant daugiau paslaugų teikėjų, kurių reikia norint atlikti šiuos metodus. Įrodyta, kad robotika padidina teikėjų galimybes sudėtingose procedūrose, ir mes ketiname parodyti, kad ta pati gali būti tiesa kasdienėje priežiūroje“.
Praėjusiais metais „Mendaera“ surinko 73 mln. USD, kad progresuotų savo delninės adatos pagrindu sukurtos robotų technologijos į chirurgijos sritis, tokias kaip biopsijos, organų ir kraujagyslių prieiga, taip pat skausmo valdymo intervencijos.
