„Corflow Therapeutics“ planuojama inicijuoti pagrindinį savo „Corflow COFL“ sistemos tyrimą JAV ligoninėse pacientams, gydomiems dėl širdies priepuolių.
Ši iniciatyva įvyksta gavus JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) tyrimo prietaiso išimties (IDE) patvirtinimą teismo procesui.
Pagrindinio MOCA-II IDE tyrimo tikslas-patvirtinti „Corflow COFL“ sistemos diagnostinį tikslumą nustatant mikrovaskulinę obstrukciją (MVO) pirminių perkutaninės koronarinės intervencijos (PCI) procedūrų metu.
Pagrindinis jos tikslas yra palyginti COFL sistemos diagnostinius rodmenis su širdies magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) nuskaitymais.
Teismo procesą vadovauja dr. Timothy Henry Kristaus ligoninėje Sinsinatyje, Ohajo valstijoje, JAV, ir profesorius Marco Valgimigli Cardiocentro Ticino institute Lugano mieste, Šveicarijoje.
Jis įtrauks daugiau nei 200 miokardo infarkto (STEMI) Europos ir JAV tyrimų įstaigose ir po to, kai praėjusiais metais įvyks pirmasis „MOCA-I“ tyrimas.
„Corflow“ technologija yra skirta ne tik diagnozuoti MVO, bet ir veikia kaip lokalizuota vaistų pristatymo sistema tiek diagnostiniams, tiek terapiniams agentams, kuriai šiuo metu yra nepriklausomi tyrimai.
„Corflow Therapeutics“ generalinis direktorius Paulius Meadas sakė: „Ilga intervencinės kardiologijos ir širdies priepuolio priežiūros proveržiai – daugiau nei 100 metų – yra viena iš didžiausių medicininės priežiūros progreso sėkmės istorijų, tačiau visos srities pradininkai ir šviestuvai sutinka, kad darbas yra nebaigtas.
„Dauguma ūminių STEMI išgyvenusiųjų turi MVO, o dabartiniai šių pacientų rezultatai yra šokiruojančiai skurdžiai. Mes siekiame, kad ši problema būtų šviesa ir parodytų, kad galite ką nors padaryti. Šis etapas priartina visus žingsnius arčiau pažadėjimo, kad pagerintų šių žmonių priežiūrą, kur mes žinome, galime padaryti geriau.”
Pagrindinė būstinė Šveicarijoje, „Corflow“ valdo dukterines įmones JAV ir Italijoje.
2024 m. Rugsėjo mėn. Bendrovė užsitikrino 48,5 mln.
