„Elutia“ buvo pripažinta su naujovėmis, o produktų paleidimo apdovanojimai 2025 m. Medicinos prietaisų tinklo kompetencijos apdovanojimuose už savo patobulinimus narkotikų epimo bioenvele ir implantuojamuose įrenginiuose. Bendrovės pasiekimai dėl prietaisų apsaugos ir pacientų priežiūros širdies ir neurostimuliacijos procedūrų buvo pagrindinės laimėjimo dėl apdovanojimo priežastys, daugiausia dėmesio skirdami savo pavyzdiniam produktui „ElUPRO®“ antibiotikams išleidžiančiam bioenvelopui.
Medicinos prietaisų tinklo kompetencijos apdovanojimai pagerbia svarbiausius pasiekimus ir naujoves medicinos prietaisų pramonėje. Įgiję „Globaldata“ verslo žvalgybos, apdovanojimai pripažįsta žmones ir įmones, vedančius teigiamus pokyčius ir formuojančius pramonės ateitį.
„Elutia“ laimėjo inovacijų apdovanojimą už novatorišką pažangą narkotikų eliminuojančiuose bioenvele, kurie sprendžia pagrindinius įrenginių apsaugos ir gydymo iššūkius. Bendrovė gavo „Produktų paleidimo“ apdovanojimą už sėkmingą naujojo implantuojamo įrenginio priedo „Elupro“, kuris rinkoje greitai įgavo klinikinę ir komercinę trauką.
Narkotikų išklotų bioenąstų naujovės: tobulinama prietaisų apsauga
Elutia pripažinimas narkotikų eliminuojančiuose bioenąstų kategorijoje grindžiamas pirmojo pasaulyje FDA išvalyto narkotikų epimo bioenvelopo, kuriame derinama regeneracinė biomatrix technologija su vietiniu antibiotikų pristatymu, vystymuisi. Ši naujovė tiesiogiai nagrinėja nuolatinį iššūkį implantuojamų prietaisų srityje: poreikis užtikrinti tvirtą antimikrobinę apsaugą, neprarandant natūralių kūno gydymo procesų.
Istoriškai prietaisų apsaugos sprendimai reikalavo, kad gydytojai pasirinktų sintetines, antimikrobines medžiagas, kurios gali kliudyti audinių integracijai ir išprovokuoti uždegimines reakcijas – ir biologines medžiagas, palaikančias gydymą, bet trūksta infekcijų prevencijos galimybių. „Elupro“, „Elutia“ narkotikų išklotų bioenvelopas, pašalina šį kompromisą integruodamas natūralią tarpląstelinę matricą (ECM), gautą iš regeneracinių biomedžiagų su dvigubos antibiotikų pristatymo sistema. ECM palaiko sveikų, kraujagyslių audinių susidarymą aplink implantą, o įterpti antibiotikai-rifampinas ir minociklinas-užtikrina plataus spektro apsaugą nuo patogenų, paprastai susijusių su su įrenginiu susijusiose infekcijose.
Šis dvigubo veiksmo metodas yra reikšmingas dėl kelių priežasčių. Pirma, jis palaiko natūralų audinių rekonstravimą, sumažindamas fibrozės ir lėtinio uždegimo riziką, kuri gali apsunkinti prietaiso implantacijos ir peržiūros procedūras. Antra, vietinis, ilgalaikis antibiotikų išsiskyrimas chirurginėje vietoje yra skirtas didžiausios infekcijos rizikos laikotarpiui, nepadengdamas pacientams šalutinio sistemos gydymo antibiotikais.
„Elutia“ naujovės dar labiau išskiria jos, kaip platformos technologijos, galimybes. Narkotikų išspaudimo bioenvelopo dizainas gali būti pritaikytas įvairiems implantuojamiems prietaisams, sudarant kelią būsimiems priedams, kuriuose derinamos regeneracinės ir antimikrobinės savybės. Bendrovė pagrindė savo teiginius su tvirtais ikiklinikiniais ir laboratoriniais duomenimis, įskaitant paskelbtus tyrimus, parodančius voko sugebėjimą išnaikinti bakterijų kolonizaciją ir skatinti audinių regeneraciją. Pavyzdžiui, recenzuojamuose žurnaluose paskelbtuose gyvūnų modelio tyrimuose parodyta, kad bioenvelopas išklupęs narkotikus ne tik sumažina infekcijos dažnį, bet ir palengvina sveikų, kraujagyslių audinių vystymąsi aplink implantą, kuris yra labai svarbus ilgalaikiam prietaisų stabilumui ir pacientų rezultatams.
Kreipdamasis į kritinį nepatenkintą poreikį ir patvirtindama jo veiksmingumą remiantis moksliniais įrodymais, „Elutia“ nustatė naują etaloną prietaisų apsaugos srityje, o tai buvo pagrindinis jos pripažinimo naujovių veiksnys.
„ElUPro“ paleidimas ir implantuojamų įrenginių papildų raida
„Elutia“ pripažinimas implantuojamų įrenginių prieduose yra pritvirtintas sėkmingai komerciniu „Elupro“, pirmojo pasaulyje antibiotikų išleidžiamo bioenvelopo komerciniu įvedimu. Jungtinėse Valstijose buvo pradėta 2025 m. Sausio mėn., ELUPRO buvo sukurtas siekiant išspręsti reikšmingą riziką ir sąnaudas, susijusias su infekcijomis po širdies ir neurostimuliacijos prietaisų implantacijos. Su daugiau nei 600 000 širdies implantuojamų elektroninių prietaisų (CIEDS), kasmet išdėstyti JAV, ir 5–7%komplikacijų dažnis, aiškus poreikis patobulinti papildomą apsaugą.
„Elupro“ dizainas pasižymi natūralios ECM biomatricos ir dvigubos antibiotikų pristatymo sistemos deriniu. ECM yra sukurtas natūraliai atitikti įrenginio formą, užtikrinančią minkštą, biologiškai suderinamą sąsają, palaikančią audinių integraciją ir įrenginio stabilumą. Įterptas bioabsorbuojamas polimerų diskas pristato rifampiną ir minocikliną tiesiai į chirurginę kišenę, užtikrinant išplėstą vietinį antibiotikų aprėptį kritinio implantacijos laikotarpiu. Šis požiūris skirtas sumažinti bakterinės kolonizacijos ir vėlesnės infekcijos riziką, kuri gali sukelti sunkias komplikacijas, ilgalaikį buvimą ligoninėje ir padidėjusias sveikatos priežiūros išlaidas.
Produkto paprastumas taip pat yra pagrindinis skirtumas. „ELUPRO“ yra skirtas tiesiogiai integruoti į esamas chirurgines darbo eigas: jis yra hidratuotas, įterpiamas įrenginys, o lankstus ir atitinkamas vokas prieš implantaciją pritvirtinamas vienu dygsniu. Šis paprastumas prisidėjo prie greito klinikų gydytojų priėmimo, kurį patvirtina jo integracija į visų pagrindinių CIED prekės ženklų procedūras ir plečiamąjį naudojimą neurostimuliacijos rinkose.
Komerciniu požiūriu „Elupro“ pademonstravo stiprius rezultatus nuo jo bandomojo paleidimo 2024 m. Rugsėjo mėn. Per pirmąjį pilną rinkos ketvirtį „Elupro“ pardavimai iš eilės padidėjo 84%, o „Elutia“ bioenvelopo segmente padidėjo 31% pajamų. Bendrovė pasiekė 150 ligoninės vertės analizės komitetų patvirtinimus ir užmezgė partnerystę su septyniomis pagrindinėmis grupių pirkimo organizacijomis, įskaitant „Advantus Health Partners“, „Premier, Inc.“ ir „Southern Strategic Sourcing Partners“ (S3P). Šie etapai atspindi tiek klinikinę produkto paklausą, tiek jo priėmimą sveikatos priežiūros viešųjų pirkimų ekosistemoje.
Elupro poveikis apima ne tik infekcijų prevenciją. Palaikydamas audinių gijimą ir mažinant užsienio kūno reakciją, produktas padeda sukurti stabilią prietaiso kišenės aplinką, o tai gali sumažinti komplikacijas, tokias kaip įrenginio migracija ar erozija. Klinikiniai tyrimai parodė, kad naudojant bioenvel ir pakartotinius operacijas gali būti mažiau sunku ir sumažinti švino sukibimą, o tai yra svarbūs ilgalaikio pacientų gydymo aspektai.
Be to, „Elupro“ klirensas naudoti su neurostimuliatoriais ir neuromoduliatoriais – privalumai, naudojami skausmo, judėjimo sutrikimų, epilepsijos, nelaikymo ir miego apnėjos valdymui – nustato, kad būtų galima išspręsti pasaulinės rinkos galimybes, kurių vertė siekia 8 milijardus dolerių. Kaip pirmasis suplanuotame narkotikų išleidimo biologijose, Elupro nustato elua kaip ankstyvą kylančios implantuojamų prietaisų priedų kategorijos lyderį, kuriame derinamos regeneracinės ir antimikrobinės technologijos.
Klinikinio poveikio, komercinės sukibimo ir platformos potencialo derinys buvo pagrindinis „Elutia“ pripažinimas produktų pristatymo kategorijoje.
„Mums garbė gauti pripažinimą iš medicinos prietaisų tinklo tiek naujovių, tiek produktų paleidimo kategorijose. Šie apdovanojimai atspindi dviejų išskirtinių„ Elutia “grupių darbą: mūsų mokslininkus ir mūsų rinkos komandą. Tačiau tiesa yra ta, kad nė viena iš jų negalėjo pavyko pavyko atskirti. Šis pastangas yra mūsų CRA vertybių, nuo koncepcijos iki komercijos. Tai yra tai, kaip mes dirbame, ir tai yra„ Elpro “.” – Dr. Randy Mills, „Elutia“ prezidentas ir generalinis direktorius
Įmonės profilis
Elutia kuria ir komercializuoja narkotikų išeinančius „Biomatrix“ produktus, kad pagerintų medicinos prietaisų ir pacientų, kuriems jų reikia, suderinamumą. Augant populiacijai, kuriai reikia implantuojamų technologijų, „Elutia“ misija humanizuoja vaistą, todėl pacientai gali klestėti be kompromiso. Norėdami gauti daugiau informacijos, apsilankykite www.elutia.com.
Courtney Guyer, „VP Marketing“
Telefonas: 240–247-1170
El. Paštas: cguyer@elutia.com
Nuorodos
Svetainė: www.elutia.com
http://elutia.com/feelthediference
