Nauji „Edwards LifeSciences“ tyrimai parodė, kad ankstyva stiprios aortos stenozės (AS) intervencija, prieš pradedant simptomus, pagerina paciento rezultatus ir sumažina sveikatos priežiūros sistemų ekonominę ir išteklių naštą.
Edwardso realaus pasaulio tyrimas, kuriame dalyvavo daugiau nei 24 000 pacientų, kuriems buvo sunku, kaip parodyta, kad dėl greito intervencijos ligoninėse buvo vidutiniškai 2,2 dienos, praleistos ligoninėse pacientų gydymo metu, 80% mažiau širdies nepakankamumo hospitalizacijos po gydymo ir išlaidų sumažėjimas 3 000 USD vienam pacientui vienerių metų taške.
Tyrimo rezultatai buvo pateikti kaip pavėluotas klinikinis tyrimas „Europcr 2025“, kuris vyko Paryžiuje, Prancūzijoje, gegužės 20–23 d.
Larry Wood, „Edwards“ korporacijų viceprezidentas ir Transkatetro aortos vožtuvų pakeitimas (TAVR) ir chirurgijos grupės prezidentas, sakė: „Mes esame atsidavę teikiant patikimus įrodymus, padedančius pagerinti rezultatus pacientams, sergantiems sunkiu AS.
„Šios naujausios išvados pabrėžia ankstyvojo kreipimosi į širdies vožtuvų komandą ir laiku prižiūrimus pacientų, turinčių sunkų, priežiūrą, mažinant ligoninių ekonominę ir išteklių naštą.“
Nenuostabu, kad Edwardsas jaučia ankstyvą intervenciją. Medtech milžinas neseniai sulaukė JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimo dėl savo SAPIEN 3 TAVR platformos indikacijos išplėtimo gydant pacientus, sergančius asimptomu sunkiu AS.
Patvirtinimą patvirtino Edwardso ankstyvojo TAVR tyrimo duomenys (NCT03042104). Rezultatai parodė, kad besimptomiai sunkūs, kaip pacientai, atsitiktinai parinkti bendrovės TAVR, patyrė puikių rezultatų, palyginti su rekomendacijomis rekomenduojamu klinikiniu stebėjimu (budrus laukimas).
Vidutiniškai stebint 3,8 metų, duomenys parodė, kad 26,8% iš 455 pacientų, sergančių tyrimo TAVR grupe, patyrė mirties, insulto ar neplanuoto širdies ir kraujagyslių ligų ligoninę, palyginti su 45,3% 446 pacientų, sergančių klinikinės priežiūros grupe.
Remiantis „Globaldata“ analize, prognozuojama, kad pasaulinėje TAVR rinkoje iki 2033 m. Įvertinta maždaug 13,7 milijardo JAV dolerių vertinimas, palyginti su 6,16 milijardo dolerių 2023 m.
„Globalaldata“ JAV sveikatos priežiūros įstaigos sąskaitų faktūrų išrašymo duomenų bazė rodo, kad „Edwards Lifesciences“ šiuo metu yra TAVR rinkos lyderė, užimanti daugiau nei 60% JAV TAVR rinkos dalį. Tačiau pokyčiai gali būti.
Neseniai „Medtronic“ išleido dvejų metų klinikinio tyrimo rezultatus, palyginusius jo evoluts sistemą su Edwardso Sapienu, su duomenimis, rodančiais, kad evolutių sistema sukėlė žymiai mažiau bioprotezinio vožtuvo disfunkcijos, penkis kartus mažiau protezo vožtuvo trombozės ir devynis kartus mažiau hemodinaminės struktūros vožtuvo disfunkcijos nei SAPIEN sistema.
Remiantis „Globaldata“ analize, Evolut sistema gali tapti tinkamiausia sveikatos priežiūros specialistų galimybe pacientams, sergantiems simptominiu sunkiu AS ir mažomis aortos annulų kategorijomis, kaip vertinama tyrime.
