„Safeheal“ ištraukė 35 mln.
Persiremtam finansavimo etapui vadovavo „Solar Eclipse“ ir apėmė naujų investuotojų, įskaitant „Gideon Strategic Partners“ ir „M&L Healthcare“, dalyvavimą. Taip pat dalyvavo esami investuotojai Sofinnova partneriai.
„Colovac“ yra skirtas užkirsti kelią anastomoziniam nutekėjimui po gaubtinės ir tiesiosios žarnos operacijos, kai storosios žarnos (storosios žarnos) yra sujungta su likusia tiesiosios žarnos dalimi po to, kai dalis tiesiosios žarnos buvo pašalinta. Todėl sistema yra mažiau neinvazinis požiūris, siekiant pašalinti daugumos pacientų, kuriems buvo atlikta kolorektalinė rezekcija, būtinybė pašalinti, palyginti su laikinajam ostomijai, dabartiniam priežiūros standartui (SOC), kad būtų gauta kolorektalinė rezekcija-procedūra, kuri labiausiai vykdoma storosios žarnos vėžiu sergantiems pacientams.
2021 m. Gavusi tyrimo prietaiso išimtį (IDE) iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA), Prancūzijos vadovaujama bendrovė teigė, kad ji panaudos lėšas savo saugaus 2 IDE pagrindinio Colovaco tyrimo užbaigimą ir vykdys komercializacijos veiklą.
„Safeheal“ prezidentas ir generalinis direktorius Chrisas Richardsonas komentavo: „Šis sostinė„ Age “užfiksuoja„ Safeheal “puikią padėtį tęsti mūsų impulsą link FDA patvirtinimo ir„ Colovac “komercializavimo“.
„Colovac“ veiksmingumas, kuriam praėjusiais metais buvo suteiktas proveržio prietaiso paskyrimas iš FDA, jau buvo išsamiai ištirtas. Preliminariame „Safeheal Safe-1“ tyrime, atliktame trijuose Europos centruose 2017 m., Apie 15 pacientų apvalkalas parodė 100% gaubtinės ir tiesiosios žarnos anastomozių apsaugą.
Kolorektalinis vėžys yra trečiasis labiausiai diagnozuotas vėžys JAV. Amerikos vėžio draugijos vertinimu, bus apie 107 000 naujų storosios žarnos vėžio atvejų ir apie 46 950 naujų tiesiosios žarnos vėžio atvejų, diagnozuotų JAV 2025 m.
Kovas buvo JAV kolorektalinio vėžio supratimo mėnuo. Agresyvus vėžys, CRC išgyvenamumas yra tik 11–13%, kai diagnozuotas 4 etape. Remiantis „Globaldata“ analize, in vitro diagnostikos (IVD) testai, tokie kaip apsaugos sveikatos skydo kraujo tyrimas Kai išgyvenamumas yra 79–92%.
