„Becton“, „Dickinson“ ir „Company“ (BD) gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) 510 (k) leidimą „Phasix St“ bambos išvaržos pleistrui, leidžiančiai išleisti produktą komerciškai.
Šis produktas teigia, kad yra pirmasis visiškai absorbuojamas pleistras, specialiai pritaikytas bambos išvaržų remontui.
„Phasix St“ virkštelės išvaržos pleistrą sudaro biologiškai išvesta poli-4-hidroksibutirato (P4HB) medžiaga ir pasižymi hidrogelio barjeru, pagrįstu SEPRA technologija.
BD pažymėjo, kad jis siūlo absorbuojamą sprendimą, kurį galima panaudoti naudojant tuos pačius metodus kaip ir tradiciniai nuolatiniai tinklo pataisos, tuo pačiu siūlant chirurgų medžiagą.
Pataisos kišenės ir dirželio dizainas yra skirtas įgalinti padėties nustatymą, išdėstymą ir šoninę fiksaciją.
Jis modeliuojamas pagal „Ventralex St Hernia Patch“ – produktą, kurio pasaulinis implantacijos įrašas yra daugiau nei du milijonai.
Pataisa yra naujausias bendrovės „Phasix“ tinklo produktų linijos papildymas.
Tai galima įsigyti trijų dydžių ir leidžia taisyti įvairius virkštelės minkštųjų audinių defektus, maitinantis chirurgų nuostatas tinkamam sutapimui.
Anot bendrovės, neseniai atliktos apklausos duomenys pabrėžia, kad auga paciento pirmenybė nepertraukiančioms tinklo alternatyvoms išvaržų remontui, o 60% išreiškia šį pasirinkimą.
Be to, daugiau kaip 70% chirurgų nurodė savo norą apsvarstyti paciento pasirinkimą, susijusį su tinklo medžiagomis.
BD vyriausiasis medicinos pareigūnas Ronas Silvermanas sakė: „BD iš naujo apibrėžia audinių remontą per pažengusias biomedžiagas ir išplėsdamas gydymo galimybes, kad patenkintų individualius pacientų poreikius per patikrintas, patikimas nuolatinio tinklo alternatyvas.
„Tai žymi dar vieną išvaržos remonto inovacijų etapą ir tolesnės pozicijos BD kaip pažengusiųjų biomedžiagų mokslo lyderė – skatinti transformacinius audinių rekonstrukcijos pokyčius“.
Vystymasis įvyks po to, kai įmonė įvedė „Hemosferos Alta“ platformą-hemodinaminės stebėjimo sistemą, apimančią AI pagrįstus numatomuosius algoritmus, skirtus valdyti kraujospūdžio nestabilumą, pagerindama kraujo tėkmę medicininių procedūrų metu.
