„Edwards Lifesciences“ gavo CE ženklą už savo transfemoralinio transkatetro mitralinio vožtuvo pakeitimo sistemą, sukuriančią rinkos konkurenciją su Abbott.
„Edwards“ įrenginys, pramintas „Sapien M3“, yra pirmoji patvirtinta sistema, kuria naudojamas transfemoralinis metodas mitralinio regurgitacijos gydymui. Edvardo sistemą sudaro dokas, pagamintas iš nitinolio, o pats vožtuvas pagamintas iš karvės audinio, pritvirtinto prie kobalto-chromio rėmo.
Po pranešimo balandžio 14 d., Palyginti su ankstesnės dienos atidarymo kaina, „Market Open“ akcijos „Market Open“ akcijos padidėjo 1,8%. Edwardso rinkos kapitalizacija yra 40,6 mlrd. USD.
Mitralinis regurgitacija yra labiausiai paplitęs širdies vožtuvo ligos tipas. Tai atsiranda dėl mitralinio vožtuvo disfunkcijos, todėl kraujas nutekėjo atgal į kairįjį prieširdį. Mitralinio vožtuvo pakeitimas yra procedūra, pakeičianti paciento pažeistą vožtuvą nauju vožtuvu, pagamintu iš biologinių ar mechaninių konstrukcijų. Prietaisą galima implantuoti atliekant atviros širdies operaciją arba naudojant minimaliai invazinį metodą.
Prieš patvirtinant Edwardso „Sapien M3“, „Abbott“ buvo vienintelė įmonė Europos rinkoje, sutikdama su savo „Tendyne“ įrenginiu. Tendyne 2020 m. Gavo CE žymėjimą pacientams, sergantiems sunkia mitraline regurgitacija, kuriems negalima atlikti atviros širdies operacijos.
„Globalaldata“ rinkos modelis nenuostabu rodo, kad Abbott turi 100% pasaulio rinkos dalį. Prognozuojama, kad transkatetro mitralinio vožtuvo implantų rinka iki 2034 m. Bus didesnė nei 250 mln. USD, nes dėl didėjančio širdies ligos paplitimo. Prognozuojama, kad platesnė mitralinio vožtuvo keitimo rinka tais pačiais metais pasieks 16,3 mlrd. USD.
Edwardso patekimas į Europos rinką sukelia ūmią konkurenciją su Abbottu dėl skirtingų implantacijos būdų. Skirtingai nuo SAPIEN M3 transfemoralinio požiūrio, Abbott’s Tendyne yra implantuojama įterpiant kairiojo skilvelio viršūnę.
Kiti prietaisai, tokie kaip „Abott“ „Mitraclip“, naudoja transfemoralinį metodą, tačiau jie taiso esamą vožtuvą, o ne pakeisdami jį nauju. Transkatetro mitralinio vožtuvo implantacijos įtaisų ir transkatetro mitralinio vožtuvo taisymo įtaisų rinkos yra skirtingi.
Edwardsas teigia, kad duomenys rodo „Sapien M3“ sistemą iš esmės sumažina mitralinę regurgitaciją ir pagerina gyvenimo kokybę. Bendrovė tikisi pateikti apjuostymo pagrindinio tyrimo rezultatus, įvertindama jos sistemą pacientams, 2025 m. Pabaigoje.
Edwardsas neslėpė savo ketinimo išplėsti rinkos dalį širdies vožtuvų pakeitimo sektoriuje. 2024 m. Bendrovė nusipirko „Transcatheter Mitral“ vožtuvų keitimo specialistą „Innovalvalve Bio Medical“ už maždaug 300 mln. USD. Tolesnėje širdies ir kraujagyslių rinkoje padidina Edwardsas, tada pernai įsigyti dar dvi širdies prietaisų bendroves, kad įsigytų dar dvi širdies prietaisų įmones.
„Edwards“ įmonės viceprezidentas, skirtas „Transcatheter Mitral“ ir „Tricuspid“ terapijoms, sakė: „Mes pirmieji įgijome CE ženklą transkatheter trikampio vožtuvo keitimo sistemai, ir su„ Sapien M3 “sistemos patvirtinimu, Edwards yra vienintelė įmonė, teikianti„ Transcatheter “portfelį.
