JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė Motif Neurotech išimtį iš tiriamojo prietaiso (IDE), kad būtų pradėtas tyrimas, siekiant įvertinti jo implantą dėl gydymui atsparios depresijos (TRD).
Smegenų ir kompiuterio sąsajos (BCI) bendrovės „Motif XCS System“ implantas suteikia smegenų srities elektrinę stimuliaciją, kuri, kaip buvo kliniškai įrodyta, sumažina depresijos simptomus suaugusiems, kuriems vaistai nepalengvėjo.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Motif RESONATE ankstyvoje galimybių studijoje daugiausia bus įvertintas XCS saugumas po implantacijos per 12 mėnesių laikotarpį. Jis taip pat stebės, ar įtrauktiems pacientams reikšmingai sumažėjo depresijos simptomai, remiantis plačiai naudojamais klinikiniais vertinimais, ir viso tyrimo metu bus stebima gyvenimo kokybė, nerimas ir pažinimo funkcijos.
„TRD yra viena iš pagrindinių negalios ir savižudybių priežasčių JAV ir visame pasaulyje. Asmenys, sergantys šia liga, dažnai išbandė daugybę vaistų ir gydymo būdų ir vis dar kenčia. RESONATE tyrimas suteikia mums galimybę pasiūlyti kažką tikrai naujo žmonėms, kuriems pritrūko galimybių”, – sakė „Motif” įkūrėjas Sameer Shethas.
„Prietaiso gebėjimas stimuliuoti ir spręsti sutrikusias smegenų grandines, vengiant tiesioginio sąlyčio su smegenimis, tikimės, užtikrins saugų ir ilgalaikį simptomų pagerėjimą tokia forma, kurią pacientai laiko priimtinu“, – pridūrė Sunilas Shethas, taip pat vienas iš įkūrėjų.
Remiantis tyrimu, paskelbtu Klinikinės psichiatrijos žurnalasManoma, kad beveik trys milijonai amerikiečių gyvena su TRD, kuri priskiriama didžiajai depresijai, kuriai nepavyko reaguoti į mažiausiai du antidepresantų režimus.
Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), receptinių antidepresantų klasė, dažnai yra pirmos eilės gydymas asmenims, sergantiems depresija. Tačiau jų veiksmingumas pacientams gali skirtis, o tai reiškia, kad implantai gali pasiūlyti pacientams alternatyvų gydymo būdą.
Remiantis GlobalData analize, prognozuojama, kad pasaulinė neurologijos prietaisų rinka 2034 m. pasieks daugiau nei 25 mlrd.
Galimybė taikyti neurostimuliaciją depresijos gydymui pritraukė kai kuriuos didžiausius medicinos technologijų pramonės žaidėjus. 2025 m. kovo mėn. „Abbott“ pradėjo savo pagrindinį giliosios smegenų stimuliacijos (DBS) implanto, skirto kovoti su TRD, tyrimą.
Kitos įmonės taiko kitokį požiūrį į depresijos gydymą, naudodamos mažiau invazines ausines, skirtas depresijai gydyti naudojant transkranijinę nuolatinės srovės stimuliaciją (tDCS). Flow Neuroscience Flow FL-100 ausinės, kuriose naudojama tDCS, 2025 m. gruodžio mėn. gavo FDA leidimą.
