Vienas iš pagrindinių iššūkių medicinos prietaisų kūrėjams yra užtikrinti, kad klinikiniai tyrimai atitiktų visų reguliavimo institucijų lūkesčius regionuose, kuriuose jie nori išleisti.
Tai bus svarbus pokalbio taškas 14-ajame kasmetiniame Clinical Trials: Medical Devices Europe renginyje, kuris sausio 27 ir 28 d. įvyks Miunchene, Vokietijoje.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Konferencija suburs medicinos prietaisų klinikinių tyrimų aplinkos ekspertus, novatorius ir sprendimus priimančius asmenis, kurie išnagrinės naujus sprendimus ir padidins medicinos prietaisų bandymų efektyvumą visoje Europoje.
Dalyviai turės galimybę susitikti ir tiesiogiai išgirsti pagrindinių „MedTech“ gamintojų ir sprendimų teikėjų informaciją, įgyti praktinių įžvalgų, kaip supaprastinti klinikinius procesus ir paspartinti bendrus bandymų terminus.
Konferencijoje pristatys daugiau nei 30 aukšto lygio klinikinių operacijų ir reguliavimo reikalų specialistų iš medicinos prietaisų kompanijų, siūlančių savo patirtį efektyvaus bandymų vykdymo, bendradarbiavimo su sutartinėmis tyrimų organizacijomis (CRO) ir sudėtingų reguliavimo būdų naršymo klausimais.
IVD darbotvarkėje pirmą kartą
Šiais metais pristatomas naujas in vitro diagnostikos našumo ir patvirtinimo srautas, kuriam pirmininkauja Fatima Bennai-Sanfourche, „Bayer“ medicinos prietaisų ir e. sveikatos kokybės užtikrinimo ir RA atitikties vyresnioji direktorė. Šio srauto sesijose bus aptariami naujausi pokyčiai, susiję su Europos Sąjungos in vitro diagnostikos reglamentu (EU IVDR), rezultatai po pateikimo į rinką ir diagnostikos technologijų pažanga.
Reguliavimo ekspertai pateikia gaires
Vienoje iš šių metų išskirtinių sesijų dalyvauja Leslie Pibouleau iš Europos Komisijos (EK) ir Alexandra Poulsson iš Norvegijos medicinos produktų agentūros, kurios pateiks neįkainojamų patarimų, kaip stiprinti bandymų strategijas pasitelkiant HTA suderintus įrodymus.
Kitas akcentas – pirmą dieną vyksianti klausimų ir atsakymų sesija, kurią veda dr. Tonia Jeiter, „Alcon“ klinikinių tyrimų ir plėtros direktoriaus pavaduotoja ir buvęs TÜV SÜD klinikinės komandos vadovas, kuris pateiks praktines pamokas, išmoktas iš notifikuotosios įstaigos perspektyvos, kaip suderinti klinikinius įrodymus su ES medicinos prietaisų reglamento (MDR) lūkesčiais.
Diskusijoje pagrindinis dėmesys bus skiriamas spragų tarp recenzentų lūkesčių ir rėmėjų realybės panaikinimui ir klinikinių tyrimų plano bei pateikimo optimizavimui, kad patvirtinimai būtų sklandesni.
Konferenciją organizuoja „GlobalData“ priklausanti B2B renginių bendrovė „Arena International Events Group“. Išsamią „Clinical Trials: Medical Devices Europe 2026“ užsakomųjų paslaugų darbotvarkę rasite čia.
Sužinokite daugiau apie renginį ir užsiregistruokite dalyvauti „Arena International“ svetainėje.
