JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino Prodeon Medical implantuojamą technologiją, skirtą apatinių šlapimo takų simptomams (AŠTS), susijusiems su gerybine prostatos hiperplazija (GPH), gydyti.
Kalifornijoje įsikūrusios bendrovės „Urocross“ plėtimo sistema yra nepastovus implantas, skirtas pertvarkyti užsikimšusį prostatos audinį prieš paimant per šešis mėnesius.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Implantuota nitinolio pagrindu pagaminta struktūra inicijuoja procesą, vadinamą prostatos šlaplės formavimu, kurio metu implantas nuolat, švelniai spaudžia obstrukcines prostatos skilteles, veiksmingai nustumdamas jas į šalį ir atverdamas šlaplės spindį.
FDA patvirtinimą „Urocross“ patvirtino Prodeon Expander-2 pagrindinio tyrimo (NCT05400980) duomenys. Iš 240 į tyrimą įtrauktų pacientų 48,1 % vidutinis tarptautinis prostatos simptomų balas (IPSS) pagerėjo praėjus 12 mėnesių po implantacijos (šešis mėnesius po paėmimo). IPSS yra septynių klausimų įrankis, skirtas LUTS sunkumui spręsti, o didesnis balas atspindi sunkesnius simptomus. Tuo tarpu Urocross pasiekė 74,5% procedūrinio atsako rodiklį, kurį FDA apibrėžė kaip pacientų, kuriems per 12 mėnesių IPSS pagerėjo daugiau nei 30%, procentą.
„Prodeon“ dabar planuoja inicijuoti „kontroliuojamą“ „Urocross“ išleidimą JAV vėliau šiais metais.
„Prodeon“ prezidentas Thomas Palermo pakomentavo: „Skirtingai nuo esamų minimaliai invazinių terapijų, kurios remiasi nuolatiniais implantais arba negrįžtama audinių abliacija, Prodeon Medical pristato naują nepastovios, atkuriamos GPH intervencijos kategoriją, skirtą rekonstruoti obstrukcinį audinį, nepaliekant jokių nuolatinių pašalinių medžiagų.
Nacionalinio diabeto ir virškinimo bei inkstų ligų instituto (NIDDK) duomenimis, maždaug 14 milijonų vyrų JAV kenčia nuo GPH, o liga dažniausiai pasireiškia 60 metų ir vyresniems vyrams.
Dideli žaidėjai, sutelkę dėmesį į urologijos erdvę
GlobalData analizė atskleidžia, kad pasaulinė nefrologijos ir urologijos prietaisų rinka, kurios dalis yra BPH gydymas, 2035 m. bus beveik 12 mlrd.
Kalbėdamas 2026 m. sausio mėn. JP Morgan Healthcare konferencijoje, Medtronic generalinis direktorius Geoffas Martha paminėjo milijardo dolerių rinkos galimybę įsigyti Altaviva – medicinos technologijų milžino šlapimo nelaikymo (UUI) gydymo prietaisą, kuris 2025 m. rugsėjį gavo FDA leidimą.
„Boston Scientific“ neseniai sudarytas sandoris rodo, kad pirmenybė teikiama ir urologijos-nefrologijos erdvei. Per JP Morgan konferenciją bendrovė paskelbė apie Valencia Technologies įsigijimą už neskelbiamą sumą, įtraukdama į Bostono urologijos portfelį implantuojamą blauzdikaulio nervo stimuliavimo (ITNS) gydymą UUI gydymui. Šis įsigijimas įvyko po to, kai Bostonas 2024 m. lapkritį įsigijo „Axonics“ ir jos šlapimo bei išmatų nelaikymo sprendimų portfelį už 3,7 mlrd. USD.
