JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) „PathAI“ gavo proveržio įrenginio pavadinimą, skirtą PathAssist Derm, dirbtinio intelekto pagrindu veikiančiam dermatopatologijos darbo eigos sprendimui.
„PathAssist Derm“ sukurtas siekiant įvertinti skaitmeninės patologijos visas odos pažeidimų skaidres ir padėti patologams jų peržiūros metu.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Šis naujausias reguliavimo etapas seka ankstesnius PathAI pasiekimus, kurie neseniai užsitikrino 510 (k) klirensą AISight Dx – pirmajai skaitmeninei patologijos vaizdų valdymo sistemai, patvirtintai FDA su įgaliotu iš anksto nustatytu pakeitimų valdymo planu.
Bendrovė taip pat gavo Europos vaistų agentūros (EMA) ir FDA AIM-MASH AI Assist kvalifikaciją kaip pirmąjį dirbtinio intelekto pagrįstą patologijos vaistų kūrimo įrankį.
„PathAI“ generalinis direktorius dr. Andy Beck sakė: „Šis priskyrimas yra stiprus mūsų dirbtinio intelekto galimybių ir mūsų įsipareigojimo skaitmeninės patologijos srityje pateikti griežtai patvirtintus, kliniškai svarbius įrankius, pripažinimas.
„Glaudžiai bendradarbiaudami su FDA per proveržio prietaisų programą, siekiame paspartinti kūrimo ir peržiūros procesą, užtikrindami, kad ši transformuojanti technologija kuo greičiau pasiektų patologus ir pacientus.
Pažangių sprendimų dermatopatologijos srityje poreikį lemia didėjantis odos vėžio dažnis JAV. Didelis stebėtojų kintamumas apsunkina diagnozę, ypač melanocitinių pažeidimų atveju.
Patologų tyrimas parodė, kad diagnostiškai sudėtingų pažeidimų klasių tikslumas ir stebėtojų suderinamumas buvo mažesnis nei 50 %.
„PathAssist Derm“ naudoja dirbtinį intelektą, kad palaikytų atvejų įvertinimą ir darbo eigos prioritetų nustatymą, spręsdamas šiuos iššūkius ir padėdamas patologams atsakingai valdyti didėjantį atvejų skaičių.
Bendrovė ir toliau dirbs kartu su pasaulinėmis reguliavimo institucijomis, siekdama tobulinti dirbtinio intelekto pagrindu sukurtus patologijos sprendimus, kuriais siekiama sustiprinti diagnostinį pasitikėjimą ir remti pacientų priežiūrą.
2025 m. vasario mėn. „PathAI“ pristatė „PathAssist Derm AI“ įrankį, skirtą odos pažeidimams orientuoti, aptikti ir matuoti. Jį galima rasti AISight vaizdo valdymo sistemoje.
