Labai konkurencinga impulsinio lauko abliacijos (PFA) rinka pasveikina naują dalyvį po to, kai „Abbott“ užtikrino CE žymėjimą savo voltų sistemai gydyti pacientus, sergančius prieširdžių virpėjimu (AFIB).
Iš pradžių „Abbott“ tikėjosi gauti leidimą vėliau šiais metais, tačiau ankstesnis nei lauktas CE ženklas leidžia „MedTech“ milžinui dabar pradėti pasirinkti sistemos komercializavimą Europos Sąjungoje (ES).
„Abbott“ akcijos, kurių rinkos riba yra 226,2 mlrd. USD, po naujienų „Market Open“ rinkoje padidėjo 0,4%.
Gydytojai, kurie jau turi patirties su klinikinių tyrimų „Volt PFA“ sistema, turi teisę naudotis šia technologija. Abbott sakė, kad tolesnė ES planuojama rinkos plėtra ES, kuri vyks per antrąją pusmetį 2025 m.
PFA greitai tampa norimesne galimybe gydyti širdies ritmo sutrikimus, palyginti su šilumine abliacija dėl pagerėjusio jo saugumo. Skirtingai nuo šilumos ar šaltos energijos krioabliacijos atveju, PFA naudoja trumpus elektrinius energijos pliūpsnius, kad sunaikintų širdies audinį, susijusį su AFIB. PFA yra tikslus tikslas, todėl yra mažesnė rizika sugadinti gretimus audinius.
Abbott CE ženklas buvo pagrįstas teigiamais globaliojo klinikinio tyrimo duomenimis, vertinančiais Volt sistemos prieširdžių virpėjimą pacientams. Tyrimo rezultatai parodė, kad Abbott prietaisas pasiekė plaučių venų izoliaciją (PVI) – sunaikino audinį, sukeliantį paciento nenormalų širdies ritmą – 99,1% venų abliacijos procedūrų metu.
Bendrovė teigia, kad reikėjo mažiau energijos, nei konkuruojančių PFA sistemos.
Didelės augimo galimybės, susijusios su nuožmia konkurencija
Su CE žymėjimu, „Abbott“ raumenys tarp kitų „MedTech“ stalwarts Europos PFA rinkoje.
„Boston Scientific“ nuo 2021 m. Turėjo savo „Farapulse“ technologiją rinkoje, o nuo to laiko Medtronic ir Johnson & Johnson (J&J) nuo to laiko prisijungė prie „PulseSelect“ ir „Varipulse“. Rezultatas yra labai konkurencinga aplinka, nes kompanijos susiduria su rinkos dalimi, kuri ateinančiais metais labai augo.
Remiantis „Globaldata“ analize, per pastaruosius metus PFA rinka išaugo viršyti 500 mln.
Maždaug aštuoni milijonai vyresnių nei 65 metų europiečių gyvena su prieširdžių virpėjimu ir tikimasi, kad šis skaičius per ateinančius 30 metų padvigubės. Kartu su gydytojo apetitu dėl saugesnio ir tikslingesnio gydymo metodo, nenuostabu, kad „MedTech“ milžinai verčia išteklius į PFA.
Tačiau atsižvelgiant į tai, kad įrenginiai Europoje buvo prieinami daugiau nei ketverius metus, JAV galėtų suteikti derlingesnę augimo galimybę. „Medtronic“ laimėjo lenktynes už pirmąją FDA patvirtintą PFA sistemą, neseniai 2023 m. Gruodžio mėn. Bostono „Scientific“ ir „J&J“ taip pat turi sistemas JAV.
„Abbott“ stebi JAV rinką, o jos „Volt“ sistema šiuo metu yra vertinama pagrindiniame tyrimo įtaiso išimties (IDE) bandyme. Įrašymas jau baigtas, o 12 mėnesių stebėjimo duomenys tikėjosi vėliau šiais metais.
Profesorius Helmut Puererfellner iš Ordensklinikum ligoninės Linze, Austrijoje, yra vienas iš gydytojų, baigusių pradinius atvejus po Volto patvirtinimo Europoje.
Puererfellneris sakė: „PFA žymiai keičia mūsų požiūrį į pacientų gydymą, ir įdomu matyti, kad Volt PFA sistema remiasi terapijos galimybėmis ir teikia naujų privalumų klinikinėms komandoms, kad galėtume pagerinti daugiau pacientų, kovojančių su tokiomis prieširdžių virpesiu, gyvenimą.“
