Federalinė prekybos komisija (FPK) neseniai paskelbė apie savo ketinimą blokuoti „Edwards Lifesciences“ įsigijimą „Jenavalve“-medicinos prietaisų įmonėje, kurioje pagrindinis dėmesys skiriamas transkatetro aortos vožtuvo pakeitimui aortos regurgitacijai (TAVR-AR). Pradinis FPK „Edwards LifeSciences“ pateiktas skundas apima susirūpinimą dėl „Tavr-AR“ rinkos konkurencinės dinamikos, nes „Jenavalve“ ir „Edwards Lifesciences“ dukterinė įmonė „JC Medical“ yra vienintelės dvi bendrovės, šiuo metu kuriančios medicinos prietaisus. Jei „Edwards Lifesciences“ būtų leista baigti įsigijimą, tai leistų įmonei tapti vieninteliu pažangiausių „Tavr-AR“ prietaisų gamintoja, o tai galėtų neigiamai paveikti paciento rezultatus dėl aktyvios konkurencijos trūkumo.
Iš pradžių buvo paskelbtas „Jenavalve“ įsigijimas 2024 m. Liepos mėn. „Jenavalve“ šiuo metu gaudavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą dėl pirmojo transkatetro aortos vožtuvo, skirto aortos regurgitacijai spręsti. Esami transkatetro aortos vožtuvų pakeitimai yra skirti tik aortos vožtuvo stenozei, o kitos įmonės, tokios kaip „Medtronic“ ir „Abbott“, aktyvūs rinkoje. Tačiau nei „Abbott“, nei „Medtronic“ nenurodė planų sukurti širdies vožtuvą aortos vožtuvo regurgitacijai gydyti, palikdami Edwards gyvybę ir Jenavalve kaip vieninteles dvi bendroves, kurių trumpalaikiai planai patekti į rinką. Todėl FPK ketina užkirsti kelią įsigijimui, kad būtų galima konkurentuoti. „Edwards Lifesciences“ jau išleido pareiškimą, kuriame skelbiama ketinimas ginčyti šį nutarimą.
„Globaldata“ vertina, kad dabartinė JAV TAVR rinka siekia 3,2 milijardo JAV dolerių, ir prognozuoja, kad ji augs, kai nuo 2024 iki 2034 m. Bendras metinis augimo tempas (CAGR) yra 6,56%. Dabartinėje rinkos prognozėje nėra jokių TAVR-AR prietaisų, nes jie dar nepadarė rinkos. „Jenavalve“ tikisi, kad pirmasis Tavr-Ar vožtuvas patvirtins iki 2025 m. Pabaigos. Remiantis „Globaldata“ įvertinimais, JAV yra 1,6 milijono suaugusiųjų, turinčių tam tikrą aortos vožtuvo regurgitaciją. Atsižvelgiant į regurgitacijos sunkumą, gydymas svyruoja nuo gyvenimo būdo modifikavimo iki pagrindinės atviros širdies operacijos. Gydymas TAVR-AR galėtų būti susijęs su sunkesniais atvejais, nereikalaujant labai invazinių chirurginių procedūrų.
Tikėtina, kad „Tavr-AR“ įtaisai yra reikšmingas žingsnis į priekį, gydant aortos vožtuvo regurgitaciją. Tačiau FPK tyrimas dėl „Jenavalve“ įsigijimo galėtų atidėti abiejų produktų patekimą į rinką. Nors „Edwards Lifesciences“ jau užginčijo bylą, dar reikia išsiaiškinti, ar įmonė gali sėkmingai įrodyti FPK, kad ji ir toliau naujoves TAVR-AR rinkos erdvėje, nepaisant to, kad turi vienintelius įrenginius rinkoje.
