Tikslūs mokslai įgyti JAV teises į „Freenome“ CRC testą


„Freenome“ sudarė išskirtinę licencijos susitarimą su tikslais mokslais, suteikdama teises JAV patikrinti teises komercializuoti „Freenome“ kraujo gauto kolorektalinio vėžio (CRC) atrankos testą JAV.

Tikslūs mokslai planuoja paspartinti CRC kraujo tyrimo rinkos priėmimą, pasinaudodama savo komercine infrastruktūra.

Pagal susitarimą tikslūs mokslai sumokės „Freenome“ išankstinę 75 mln. USD grynųjų pinigų išmoką, kurią moka iki šio lapkričio mėn.

„Freenome“ numatoma, kad gaus iki papildomų 700 mln.

Šie gairės apima 100 mln.

Tačiau jei našumas sumažėtų žemiau šių etalonų, mokėjimas būtų atitinkamai pakoreguotas.

Be to, „Freenome“ galėtų uždirbti 500 mln.

Vėlgi, sumažėjęs mokėjimas taikomas, jei testas įtrauktas į USPSTF gaires kaip antrosios eilės A arba B testą.

„Freenome“ galėtų turėti teisę gauti honorarą, kuris svyruoja nuo 0% iki 10%, atsižvelgiant į testo pelningumą, kartu laikantis standartinių nuostatų dėl autorinių atlyginimų. Tačiau jei nebus įvykdytos konkrečios sąlygos, tikslūs mokslai pasilieka teisę nutraukti susitarimą.

Tikslūs mokslai pažymėjo, kad ji yra įsipareigojusi kasmet investuoti 20 mln. USD per trejus metus į bendrą tyrimų ir plėtros tyrimus, kad būtų galima toliau panaudoti šią technologiją.

„Freenome“ išlaiko teises į savo CRC kraujo tyrimą, kai jis derinamas su kitais vėžio patikrinimo testais.

Licencijos sutartyje taip pat įeina vyresniųjų konvertuojamų vekselių pirkimas, kurį atliko tikslūs mokslai, kurių suma siekia 50 mln. USD, o 2030 m. Kupono norma yra 5%.

„Freenome“ previlo CRC tyrimas, kuriame dalyvavo beveik 49 000 suaugusiųjų, kuriems buvo vidutinė rizika, parodė CRC testo gebėjimą nustatyti 81,1% CRC, įskaitant 63,5% pirmojo etapo ir 13,7% APL, kurio specifiškumas buvo 90,4%.

„Freenome“ taip pat dirba prie „patobulintos testo versijos“, kuri parodė padidėjusį aptikimo greičio našumą ir planuoja pateikti papildomą priešpriešinio patvirtinimo paraišką FDA, kai tik bus galutiniai klinikinio patvirtinimo duomenys.

Neseniai vykusioje plėtroje „Exect Sciences“ išplėtė savo bendradarbiavimą su privačiu draudiku „Humana“, kad „Cologuard Plus“ testas būtų prieinamas tinkamiems „Humana Medicare Advantage“ nariams kaip tinklo tarnybai visoje JAV.

Medicinos prietaisų tinklo kompetencijos apdovanojimai – įėjimo pranašumai

Įsigykite pripažinimą, kurio nusipelnėte! Medicinos prietaisų tinklo kompetencijos apdovanojimai Švęskite naujoves, lyderystę ir poveikį. Įėję, jūs parodote savo pasiekimus, padidinkite savo pramonės profilį ir atsidūrėte tarp geriausių lyderių, skatinančių medicinos prietaisų pažangą. Nepraleiskite progos išsiskirti – pateikite savo įrašą šiandien!

Paskirti dabar






Source link

Draugai: - Marketingo agentūra - Teisinės konsultacijos - Skaidrių skenavimas - Klaipedos miesto naujienos - Miesto naujienos - Saulius Narbutas - Įvaizdžio kūrimas - Veidoskaita - Teniso treniruotės - Pranešimai spaudai - Kauno naujienos - Regionų naujienos - Palangos naujienos