Medicinos technologijų sektorius ilgą laiką buvo apibūdinamas kaip pastovus ir patikimas gyvybės mokslų pasaulio variklis.
Sektorius, siūlantis nuoseklų augimą, be laukinio nepastovumo ir biotechnologijų bumo ar nuosmukio pasakojimų ar nerimo dėl skaitmeninės sveikatos, kai kurie jį gali vertinti kaip „vanilę“, tačiau jis taip pat turi tvirtumo pranašumą.
Audringoje pasaulio ekonomikoje, kurią sukėlė Trumpo tarifai, karas Ukrainoje ir trintis tarp Vakarų ir Kinijos, medtech dabar skatina transformacinę tendenciją: didžiulio, „vienkartinio“ investicinio kapitalo koncentraciją, o tai rodo tokie sandoriai kaip neseniai pranešta, kad privataus kapitalo milžinai Blackstone ir TPG privatizavo Hologic už 18 mlrd.
Tačiau šis kapitalo antplūdis nėra tolygiai paskirstytas visame pasaulyje. Vietoj to atsiranda geografiniai skirtumai, o JAV veikia kaip galingas šios „didesnės“ investicijos magnetas, o JK ir Europa stengiasi neatsilikti.
Ši transatlantinė investicijų spraga nėra atsitiktinumas, o logiška JAV ekosistemos, kuri struktūriškai optimizuota sparčiai augančių įmonių masteliui padidinti, rezultatas, o Europos ir JK sistemos, nepaisant pasaulinio lygio mokslo, išlieka susiskaldžiusios ir vengia rizikos.
JAV kapitalo rinkų mastas, privataus kapitalo fondų gylis ir investuotojų požiūris, orientuotas į ambicingą masto didinimą, sukuria palankią dirvą tokiems sandoriams. Priešingai, JK ir Europos finansų ekosistemos tiesiog nesugeba neatsilikti.
Struktūrinio finansavimo deficitas
JAV rizikos kapitalo fondas yra beveik dvigubai didesnis už Europos fondą, o neseniai atlikta analizė rodo, kad JAV augimo stadijos įmonėms turima aštuonis kartus daugiau kapitalo.
Šis pradinis trūkumas ilgainiui didėja. 2025 m. atlikta analizė parodė, kad JAV rizikos kapitalo fondai pasiekė dvigubai didesnę grąžą nei JK.
Šis našumo atotrūkis sukuria savaime sustiprėjantį ciklą – didesnė grąža pritraukia daugiau kapitalo, o tai leidžia atlikti didesnius statymus, o tai savo ruožtu generuoja didesnę grąžą.
Europos investuotojai, dažnai susiduriantys su labiau rizikuojančiais mandatais ir ne tokia vieninga rinka, istoriškai stengėsi pasiekti tokį patį greitį ir grąžos mastą.
Perspektyvus JK arba Europos medicinos technologijų startuolis gali sėkmingai naršyti ankstyvosios stadijos finansavimu, naudodamas pradinį ir A serijos etapą. Tačiau kalbant apie daug kapitalo reikalaujantį mastelio keitimo etapą – didelio masto klinikinius tyrimus, komercinių komandų kūrimą ir plėtrą į pasaulines rinkas – vietos finansavimo aplinka dažnai nepatenka.
Dėl to sėkmingi startuoliai yra priversti ieškoti vėlesnio etapo kapitalo iš JAV. Dėl to dažnai reikia atlikti „Delavero apvertimą“ – restruktūrizuoti įmonę kaip JAV subjektą, kad patiktų amerikiečių investuotojams, kurie yra geriau susipažinę su savo įmonių ir teisinėmis struktūromis.
Daugeliu atvejų po šios finansinės migracijos įvyksta fizinė migracija, kai pagrindinės operacijos ir vadovybė persikelia į valstijas, o tai išsunkia vietos ekosistemą iš perspektyviausių turtų.
Privataus kapitalo neatitikimas
Neseniai pranešta, kad privataus kapitalo įmonės „Blackstone“ ir TPG įsigijo medicinos diagnostikos įmonę „Hologic“ už 18,3 mlrd. USD, įskaitant skolą – didžiausias medicinos prietaisų sandoris per beveik du dešimtmečius – pavyzdys, kaip dabar JAV rizikos kapitalo įmonės brandžios, į biržos prekybos sąrašus įtrauktos bendrovės tampa privačios, optimizuoja savo veiklą nuo ketvirtinio viešųjų rinkų tikrinimo ir gauna ilgalaikę grąžą.
Europoje, nors PE yra aktyvus, tokių sandorių dydis ir įžūlumas yra reti. Europos PE aplinka labiau orientuota į mažesnes investicijas į platformas, o ne į transformuojančias, kelių milijardų dolerių vertės privataus įsitvirtinimo čempionus.
Istoriškai Europos CE ženklinimo procesas dažnai buvo vertinamas kaip greitesnis ir paprastesnis būdas patekti į rinką, palyginti su JAV maisto ir vaistų administracija (FDA). Tai buvo pagrindinis Europos novatorių pranašumas. Tačiau ši dinamika pasikeitė.
Europos Sąjungos medicinos prietaisų reglamento (MDR) įgyvendinimas buvo atsakas į didelio atgarsio prietaisų gedimus. Nors ir gerų ketinimų, jo vykdymas buvo plačiai kritikuojamas dėl sudėtingo, brangaus ir lėto patvirtinimo būdo.
2022 m. atlikta apklausa parodė, kad tik 22 % medicinos technologijų vadovų manė, kad ES patvirtinimo procesas yra nuspėjamas, o FDA – 62 %.
MDR sukūrė kliūtį, nes notifikuotosios įstaigos yra perpildytos, o daugelį senų įrenginių reikia sertifikuoti iš naujo. Pradedančiajam, turinčiam ribotą biudžetą, šis reguliavimo neapibrėžtumas ir padidėjusios išlaidos gali būti mirtinos.
Tuo pačiu metu FDA ėmėsi reikšmingų reformų, kad taptų palankesnė naujovėms.
Tokios iniciatyvos kaip proveržio prietaisų programa suteikia aiškesnį, labiau bendradarbiaujantį ir dažnai greitesnį kelią naujoms technologijoms, kurios patenkina nepatenkintus medicininius poreikius.
FDA dabar dažnai suvokiama kaip labiau nuspėjama ir pragmatiškesnė partnerė nei jos kolegos Europoje. Investuotojui, statančiam šimtus milijonų dolerių, reguliavimo nuspėjamumas yra nediskutuotinas. Dabar tai siūlo JAV, o Europa – labirintą.
JK paralyžius po „Brexit“.
„Brexit“ suteikė JK galimybę sukurti pasaulyje pirmaujančią, judrią medicinos technologijų reguliavimo sistemą, tačiau dabartinė sektoriaus padėtis yra neapibrėžta. Nors JK vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra (MHRA) pasiūlė ambicingų reformų, įgyvendinimo tempas buvo lėtas.
Konkretūs JK patekimo į rinką iššūkiai taip pat stabdo investicijas. Savanoriška firminių vaistų kainų nustatymo ir prieigos schema (VPAS) su aukštais ir nenuspėjamais farmacijos pajamų „grąžinimo“ rodikliais pakirto investuotojų pasitikėjimą JK gyvosios gamtos mokslų sektoriumi apskritai.
Pavyzdys yra rugsėjį „Merck“ priimtas sprendimas atsisakyti planuojamos 1 mlrd. svarų sterlingų JK plėtros, motyvuojant neapibrėžta investicine aplinka. Nors tai tiesiogiai nukreipta į farmaciją, signalas, kurį ji siunčia platesnei gyvosios gamtos mokslų investicijų bendruomenei, įskaitant medicinos techniką, yra labai neigiamas. Tai rodo rinką, kuri nuosekliai nevertina ir neapdovanoja naujovių.
Kitais metais sukanka 25 metai nuo Dolly the Sheep – pirmojo pasaulyje klonuoto gyvūno – sukūrimo Roslin institute, esančiame už Edinburgo. Tai savalaikis priminimas, kad JK turėtų būti pasaulinė genomikos ir pažangios terapijos, pavyzdžiui, ląstelių ir genų terapijos, lyderė. 2023 m. JK ląstelių ir genų terapijos įmonės pritraukė apie 200 mln. svarų sterlingų rizikos kapitalo, o tai liudija apie pagrindinio mokslo kokybę.
JAV laimi šias lenktynes ne per sėkmę, o pagal planą. Jos ekosistema – didžiulė, vieninga rinka, gilūs ir likvidūs kapitalo fondai, reformuotas ir nuspėjamas reguliatorius bei kultūra, kuri švenčia masto didėjimą – puikiai pritaikyta „vienkartinių“ investicijų erai.
Medicinos technologijų sektorius yra tvirtas, gynybinis, todėl jis yra labai svarbus bet kurios pažangios ekonomikos turtas, žadantis aukštos kvalifikacijos darbus ir atsparumą sveikatai.
Kad JK ir Europa liktų ne tik ankstyvos stadijos naujovių šaltiniu, kurį JAV milžinai galėtų įsigyti ir išplėsti, jie turi ne tik diagnozuoti problemą, bet ir pradėti sunkų savo ekosistemų atstatymo darbą, kad galėtų konkuruoti naujame „gumbraus“ kapitalo pasaulyje. Nuo to priklauso jų medicinos technologijų pramonės ateitis.
