Įrodyta, kad Elixir Medical koronarinis implantas, DynamX bioadaptor, žymiai sumažina su prietaisu susijusių širdies reiškinių riziką, palyginti su dabartinės kartos vaistus išskiriančiais stentais, atlikus svarbų klinikinį koronarinės arterijos ligos (CAD) tyrimą.
Atliekant registro tyrimą po pateikimo į rinką (NCT06074549), medicinos prietaisas sumažino tikslinio pažeidimo nepakankamumą (TLF) 48 %, palyginti su dabartinės kartos vaistus išskiriančiu stentu.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
TLF yra trys dažni širdies ir kraujagyslių sistemos reiškiniai, susiję su stento naudojimu, įskaitant širdies mirtį, išemijos sukeltą tikslinio pažeidimo revaskuliarizaciją ir tikslinio kraujagyslės miokardo infarktą.
Šis poveikis buvo matomas nuo šešių mėnesių iki dvejų metų po pranašumo analizės.
Be poveikio TLF, „DynamX Bioadaptor“ taip pat statistiškai reikšmingai sumažino tikslinės kraujagyslės gedimą (TVF) – poveikis buvo pastebėtas nuo šešių mėnesių iki dvejų metų. Medicinos prietaisas suteikė panašią klinikinę naudą didelės rizikos pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu.
Šie rezultatai pirmą kartą buvo pristatyti spalio 27 d. 2025 m. Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) konferencijoje, kuri šiuo metu vyksta San Franciske. Elixir teigimu, šios išvados gali „žymėti didelę pažangą koronarinėse intervencijose“, o tai po dviejų dešimtmečių nedidelės pažangos gerinant su arterijų stentavimu susijusius rezultatus.
Spalio 28 d. pranešime Lundo universiteto kardiologijos vadovas ir tyrimo pagrindinis tyrėjas Davidas Erlinge’as pažymėjo, kad šie rezultatai išryškina „DynamX Bioadaptor“ potencialą „atkurti koronarinę fiziologiją po pusės metų“, o tai, jo manymu, gali pagerinti ilgalaikius klinikinius rezultatus.
DynamX bioadapteris jau gavo Europos CE ženklą, taip pat patvirtinimą iš Japonijos farmacijos ir medicinos prietaisų agentūros (PDMA). 2024 m. prietaisas taip pat gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) proveržio įrenginio pavadinimą.
Šiuolaikinėje CAD gydymo aplinkoje perkutaninė koronarinė intervencija (PCI) įvedant stentus dažnai naudojama arterijoms išplėsti ir širdies priepuolių prevencijai.
Nors šis metodas yra veiksmingas gerinant kraujotaką, vėlesnis arterijų susiaurėjimas po stento įdėjimo, taip pat krešulių susidarymas aplink prietaisą gali sukelti pavojų pacientams.
Elixir teigimu, DynamX bioadapteris gali padėti sušvelninti šias problemas, nes vainikinių arterijų implantų technologija gali reguliuoti tiek kraujotaką, tiek slėgį siūlydama pradinę struktūrinę paramą. Po to prietaiso struktūroje esantis biologiškai absorbuojamas polimeras ištirpo, atskleidžiant lanksčią struktūrą, kuri palengvina natūralų arterijos pulsavimą ir bendrą funkciją.
Pasaulinė vainikinių arterijų stentų rinka šiuo metu auga, o sektorius pritrauks 4,3 mlrd. USD, palyginti su 3,8 mlrd. USD 2024 m.
2024 m. pirmaujanti žaidėja šiame sektoriuje yra „Medtronic“, 2024 m. uždirbusi 323 mln. USD. Nors Airijos medicinos technologija užima pirmąją vietą, „Boston Scientific“ labai atsilieka, nes pardavusi vainikinių arterijų stentus bendrovė uždirbo 307 mln. USD.
