„Shape Memory Medical“ embolizavimo kištukai anksčiau buvo sertifikuoti pagal buvusį ES medicinos prietaisų MDD režimą. Vaizdo kreditas: „Vector Image Plus“ per „Shutterstock“. Shape Memory Medical […]
Žyma: embolizacijos
„Penumbra“ praneša apie FDA klirensą ir nuimamos embolizacijos ritės paleidimą
Ritos siūlo ilgesnį ilgį iki 70 cm. Kreditas: „Penumbra“/„PR Newswire“. „Penumbra“ pristatė „Ruby XL“ sistemą – nuimamą embolizacijos ritę, kuri taip pat gavo klirensą iš […]
FDA žymės „Medtronic“ embolizacijos prietaiso prisiminimas kaip I klasė
Prisiminti „Medtronic“ prietaisai naudojami gydant smegenų aneurizmą. Numatomas nepraėjusių intrakranijinių aneurizmų (UIAS) paplitimas bendroje populiacijoje yra apie 3,2%, o metinė rizika plyšta 2–10%, todėl sukelia […]