Viskonsine įsikūrusi medicinos technologija „Rivermark Medical“ užsitikrino 20 mln. USD D serijos finansavimo etape – taip remiama bendrovės vėlyvosios stadijos klinikinė veikla, naudojama patvirtinant pavyzdinį prietaisą, skirtą pacientams, kuriems yra padidėjusi prostata.
Turėdamas grynųjų pinigų iš šio kapitalo padidinimo, kuriam vadovavo Andera Partners, Rivermark tęs pagrindinį RAPID III klinikinį tyrimą (NCT06849258) savo FloStent sistemoje. Tyrimo metu vertinamas stento saugumas ir veiksmingumas, palyginti su fiktyviąja procedūra pacientams, sergantiems gerybine prostatos hiperplazija (GPH). ClinicalTrials.gov duomenimis, šiame tyrime dalyvauja apie 215 pacientų iš 20 vietų JAV ir Australijoje.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Savo pareiškime Rivermark generalinis direktorius ir vienas iš įkūrėjų Adamas Kadlecas pridūrė, kad finansavimas taip pat padės įmonei pasirengti sėkmingam FloStent komerciniam paleidimui – su sąlyga, kad jį patvirtins JAV maisto ir vaistų administracija (FDA).
Skirtingai nuo kai kurių BPH gydymo prietaisų, kuriuose naudojami lazeriniai, terminiai mikrobangų arba akvabliacijos metodai, skirti pašalinti arba sumažinti prostatos audinio perteklių, Rivermark sukūrė FloStent kaip nechirurginę ir visiškai grįžtamąją alternatyvą.
Prietaisas, kurį galima pristatyti ambulatoriškai atliekant įprastinę cistoskopiją, yra savaime išsiplečiantis nitinolio pagrindu pagamintas prostatos stentas. Jis veikia palaikydamas atvirą prostatos šlaplę ir palengvindamas šlapimo nutekėjimą iš šlapimo pūslės.
Gegužės 13 d. pareiškime Aneta Sottil, „Andera Partners“ partnerė, pažymėjo, kad „FloStent“ „protingas, bet paprastas“ požiūris į BPH gydymą gali būti patrauklus pasirinkimas pacientams, nes daugelis „nežinia, kaip orientuotis dabartiniu gydymo būdu“.
BPH rinka įkaista
Metaanalizės duomenimis, pasaulinis GPH paplitimas siekia 26,2 %, akivaizdu, kad reikia gydymo būdų, kurie galėtų palengvinti simptomus ir pagerinti paciento gyvenimo kokybę. Siekdamos patenkinti asmenų, sergančių GPH, poreikius, kelios įmonės parduoda šios būklės prietaisus, įskaitant stentus ir abliacijos sistemas.
Kaip ir „Rivermark“, „ProVerum“ varžosi dėl dalies BPH prietaisų rinkos, naudodamas stentais pagrįstą metodą, o bendrovė neseniai užbaigė 80 mln. USD finansavimo etapą, siekdama komercializuoti savo „ProVee“ sistemą. Icahno medicinos mokyklos urologijos profesorius Steve’as Kaplanas pareiškime pažymėjo, kad nuolatinis prostatos šlaplės stentas gali būti „pirmos eilės intervencinė GPH terapija, kurią galima saugiai ir patikimai atlikti biure“.
Tuo tarpu „Prodeon Medical“ neseniai gavo FDA leidimą savo nenuolatiniam BPH implantui „Urocross“. FDA sprendimas buvo priimtas po to, kai prietaisas paskatino vidutinį tarptautinių prostatos simptomų balų (IPSS) pagerėjimą 12 mėnesių po implantacijos ir šešis mėnesius po paėmimo 48,1 % pacientų per pagrindinį Expander-2 tyrimą (NCT05400980).
Šiuo metu „GlobalData“ apskaičiavo, kad nefrologijos ir urologijos prietaisų rinka, kurios dalis yra prostatos stentai, 2035 m. pasieks 11,79 mlrd.
