JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė 510 (k) leidimą SleepRes Kairos teigiamo kvėpavimo takų slėgio (KPAP) maitinamam Kricket PAP prietaisui, skirtam obstrukcinei miego apnėjai (OSA) gydyti.
Prietaisas, skirtas pacientams, sveriantiems daugiau nei 66 svarus, tinkamas naudoti ligoninėse, įstaigose, namuose ir miego centruose.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
KPAP miego terapijos platforma sukurta siekiant pasiūlyti adaptyvią ir į pacientą orientuotą alternatyvą tradicinei nuolatinio teigiamo kvėpavimo takų slėgio (CPAP) terapijai.
Bendrovės teigimu, KPAP technologija skirta reguliuoti slėgio tiekimą viso kvėpavimo ciklo metu, priešingai nei fiksuotas slėgis, kurį palaiko įprasti CPAP įrenginiai.
Šiuo metodu siekiama sinchronizuoti gydymą su natūraliais pacientų kvėpavimo modeliais ir kvėpavimo takų dinamika, taip sumažinant diskomfortą ir pagerinant miego toleranciją.
„SleepRes“ įkūrėjas ir KPAP išradėjas Williamas Noah sakė: „Šiandien baigiau 4 ir daugiau metų siekį aprūpinti savo pacientus technologijomis, kurios imituotų natūralų kvėpavimą ir pašalintų diskomfortą bei slėgio netoleravimą, būdingą tradiciniam CPAP.
Prietaisas siūlo KPAP, tradicinį CPAP ir automatinį PAP terapijos režimus.
„SleepRes“ planuoja komerciškai pristatyti „Kricket“ įrenginį 2026 m. pirmąjį pusmetį ir šiuo metu ruošiasi plėsti gamybą, plėtoti klinikinį bendradarbiavimą ir pasiūlyti įžvalgų apie KPAP sistemą prieš paleidimą.
„SleepRes“ vyriausiasis medicinos pareigūnas Davidas White’as sakė: „Kricket atveria duris į naują teigiamo kvėpavimo takų slėgio terapijos kategoriją, kurioje pirmenybė teikiama komfortui, paciento gebėjimui prisitaikyti ir naudojimui realiame pasaulyje, kartu teikiant pacientams reikalingą terapiją.
„Ši pusiausvyra yra labai svarbi, jei norime reikšmingai pagerinti ilgalaikius rezultatus žmonėms, sergantiems obstrukcine miego apnėja.
