Farmacijos bendrovė „Neuraxpharm“ ir medicinos prietaisų kūrėja „mjn-neuro“ paskelbė apie planus 2026 m. antrąjį ketvirtį visoje Europoje pristatyti EPISERA – nešiojamąjį epilepsijos priepuolių signalą.
Mjn-neuro nešiojamas ausinės jutiklis nuolat registruoja epilepsija sergančių pacientų smegenų veiklą. Naudodama dirbtinį intelektą (AI), Episera analizuoja elektrinius smegenų modelius, kad nustatytų, kada gali kilti priepuolis. Susiejęs su specialia išmaniojo telefono programėle, jutiklis siunčia įspėjimą likus kelioms minutėms iki numatomo priepuolio, kai nustato, kad rizikos lygis yra didelis.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Pasak įmonių, „Episera“, skirta namų priežiūrai ir ambulatoriniam naudojimui, yra pirmoji skaitmeninė sveikatos priemonė, skirta ankstyvam traukulių aptikimui realiuoju laiku. Prietaisas priskiriamas IIa klasės medicinos prietaisams ir 2020 m. jam suteiktas Europos CE ženklas. Episera pardavimą Europoje vykdys Vokietijos farmacijos įmonė Neuraxpharma.
„Neuraxpharma“ pasirašė išskirtinę licencijos sutartį, skirtą „Episera“ prekiauti Europoje 2022 m. Sutartis apima visas ES valstybes nares, taip pat JK, Norvegiją, Islandiją, Lichtenšteiną ir Šveicariją.
Davidas Blánquezas, „mjn-neuro“ generalinis direktorius, pakomentavo: „Mūsų komanda plėtoja šį novatorišką projektą daugiau nei dešimt metų, o kelių klinikinių tyrimų metu gautų rezultatų dėka mjn-neuro sėkmingai pademonstravo patikimus klinikinius įrodymus, patvirtinančius jo veiksmingumą.
Šiuo metu taip pat vykdomas daugiacentris perspektyvus klinikinis tyrimas, vadinamas SERAS-Home_RWD (NCT05845255).
„Dabar mes stengiamės užtikrinti, kad pacientai galėtų pasinaudoti šia naujove, kuri padės pagerinti jų gyvenimo kokybę ir sumažinti nelaimingų atsitikimų, kuriuos sukelia traukuliai“, pridūrė Blánquezas.
Neuraxpharma tai reiškia įėjimą į skaitmeninės sveikatos areną. Bendrovės portfelyje taip pat yra Buccolam (midazolamas), kuris skirtas skubiam epilepsijos gydymui su užsitęsusiais ūminiais konvulsiniais priepuoliais (PAKS). 2020 m. bendrovė iš „Takeda“ įsigijo pasaulines teises į turtą, tačiau neatskleidė, kiek šis vaistas atnešė pajamų.
Epilepsija yra CNS sutrikimas, kurio priepuoliai yra nenormalaus smegenų elektrinio aktyvumo šalutinis poveikis. Tyrimai rodo, kad apie 50 milijonų žmonių visame pasaulyje serga epilepsija. Sąlyga gali labai paveikti asmenų fizinius, psichologinius, socialinius ir praktinius jų kasdienio gyvenimo aspektus.
Kitos įmonės, kuriančios epilepsijos priemones, yra Australijos „Epiminder“. 2025 m. balandžio mėn. bendrovė gavo iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) de novo klasifikaciją, skirtą „Minder“ – implantuojamos elektroencefalogramos (EEG) stebėjimo sistemai (iCEM), kurios tikslas – padėti gydytojams pagerinti epilepsijos diagnozes ir stebėti, kaip veikia šios būklės gydymas.
