„Elixir Medical“ prisijungė prie augančios intravaskulinės litotripsijos (IVL) rinkos po to, kai jos „Lithix Hertz“ kontaktinė sistema žymėjo CE.
„Lithix“ įrenginyje naudojami židinio streso kontaktiniai taškai, kad būtų sukuriami lūžiai kalcifikuotose kraujagyslių dalyse. Šis mechaninis metodas yra kitoks požiūris į daugelį kitų IVL sistemų, kurios naudoja garso bangas, kad suskaidytų kalcį.
IVL naudojamas vainikinių ar periferinių kraujagyslių paruošimui angioplastikai ir stentavimui. Elixiro sistema buvo patvirtinta kalcio suskaidymui gydant vidutinio sunkumo ir sunkiai kalcifikuotus vainikinių arterijų pažeidimus. Pirmieji „Lithix“ įrenginio atvejai buvo atlikti ligoninėse Italijoje, Prancūzijoje ir Vokietijoje.
„„ Lithix Hertz Contact IVL “įgyvendina šį tikslą kaip paprastą ir universalų pasirinkimą, pasižymintis puikiu klinikiniu rezultatais“,-sakė intervencinis kardiologas Stefano Galli, vienas iš gydytojų, dalyvavusių pirmojo naudojimo atvejais.
„Elixir“ suprojektavo savo sistemą su keliais metaliniais pusrutuliais per pusiau suderinamo baliono paviršių. Kai balionas turi mažą infliacijos slėgį, šios struktūros sukuria lokalius sąlyčio taškus su kalciu ir jėgos amplifikacija, kad būtų sukurtos gilios ir plačios lūžių. JAV įmonė teigia, kad netoliese esančio laivo audinio sužalojimas yra sumažintas minimaliai.
„Energetinė litotripsija, skirta intravaskuliniam naudojimui, buvo pritaikyta efektyviai modifikuoti kalcio modifikaciją, tuo pačiu užkirsti kelią gretimų nekalcinuotų indų, susijusių su rankiniais prietaisais, sužalojimą. Su„ Lithix “sukūrėme pirmąją mechaninę IVL platformą“,-sakė „Elixir“ generalinis direktorius Madasimas Sirhanas.
Patvirtinimas buvo pagrįstas „Pinnacle I“ klinikinio tyrimo rezultatais. Tyrime, kuriame dalyvavo 60 pacientų, buvo parodytas efektyvus gydymas įvairiuose sudėtinguose kalcifikuotuose pažeidimuose.
IVL tapo pajamų tikslu pagrindiniams medicinos prietaisų žaidėjams. „Johnson & Johnson“ (J&J) atkreipė dėmesį į erdvę praėjusiais metais, kai ji įsigijo „Shockwave Medical“ pagal 13,1 milijardo dolerių vertės sandorį – vis dar didžiausią iki šiol „MedTech“ pramonės sandorį. „Shockwave“ gavo CE ženklą už savo sistemą 2017 m. Nepaisant to, kad Elixiras įstojo į Europos rinką aštuonerius metus po „Shockwave“, ji sugebėjo įveikti Bostono mokslinį.
„Boston Scientific“ prisijungė prie erdvės anksčiau šiais metais, kai sutiko įsigyti likusį IVL specialisto „Bolt Medical“ akcijų paketą už 664 mln. USD. Balandžio mėn. „Bolt Medical“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) leidimą savo IVL sistemai, nors sistema dar nėra komerciškai prieinama Europoje. Tuo tarpu „Elixir Medical“ neatskleidė planų patekti į JAV rinką.
