2026 m. virškinamojo trakto ligų savaitės (DDW) konferencijoje buvo daug triukšmo dėl tam tikrų farmacijos ir medicinos prietaisų rodmenų, o pagrindiniai rezultatai apėmė stemplės sutrikimus, uždegimines žarnyno ligas (IBD) ir virškinimo onkologiją.
Gegužės 2–5 d. Čikagoje vykusiam susitikimui artėjant prie pabaigos, Medicinos prietaisų tinklas nagrinėja pagrindinius konferencijos rezultatus ir būsimą poveikį, kurį jie gali turėti rinkai.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Alfa Tau spindulinė terapija PDAC
Kita svarbi DDW 2026 dėmesio sritis buvo virškinimo onkologija, o kelios įmonės pateikė pagrindinius rodmenis pagal indikacijas, kurių poreikiai yra nepatenkinti, pavyzdžiui, kasos latakų adenokarcinoma (PDAC) ir gaubtinės žarnos vėžys.
Tai apima Alpha Tau Medical, kuri debiutavo atnaujintus bendrus dviejų pirmųjų klinikinių tyrimų su žmonėmis tyrimų, susijusių su difuzine alfa spinduliuotę spinduliuojančia spinduliuote arba Alpha DaRT terapija, PDAC.
Per bandymus (NCT06698458; NCT06755359), kuriuose buvo tiriamas Alpha DaRT su chemoterapija arba be jos pažadas, gydymas parodė 100% vietinę ligos kontrolę visiems 19 vertinamų pacientų, 15 (79 %) ir keturi (21 %) patyrė stabilų ligos ir dalinį atsaką.
Be daug žadančio veiksmingumo, mokslininkai pastebėjo palankų vaisto saugumo profilį, nes 26 pacientams, vartojusiems Alpha DaRT, pasireiškė tik aštuoni gydymo sukeliami nepageidaujami reiškiniai (TEAE). Visi, išskyrus vieną, buvo išspręsti per dvi savaites.
Alpha DaRT siekiama įveikti spindulinės terapijos apribojimus kietiems navikams, tiesiogiai įterpiant Alpha DaRT „sėklas”, kuriose yra radžio-224. Skildami šiems radžio atomams, jie išskiria didelės energijos alfa daleles, kurios pasklinda navikoje ir naikina šias ląsteles.
Nors GlobalData onkologijos analitikas Biswajit Podder jaučiasi padrąsintas šiais rezultatais, jis pažymi, kad Alpha Tau turi nustatyti, ar vietinė kontrolė gali reikšti reikšmingus klinikinius rezultatus, pvz., geresnę skausmo kontrolę, išgyvenamumą be progresavimo, bendrą išgyvenamumą arba perėjimą prie operacijos.
„Artimiausiu metu Alpha DaRT bus labiau ištirta kaip papildoma vietinė terapija kartu su chemoterapija, o ne pakeičianti sisteminį kasos vėžio gydymą“, – priduria Podderis.
Neptūno endoskopinis prietaisas užtikrina laimėjimą
Kitas onkologijos rodmuo, kuris patraukė dalyvių dėmesį, buvo Neptune Medical atliktas vienos rankos, pirmasis žmogaus tyrimas dėl robotinės endoskopinės sistemos Triton. „Neptune“ sukūrė prietaisą, kad būtų galima geriau valdyti endoskopą ir tiksliai valdyti visą gaubtinę žarną, taip sumažinant gydytojų nuovargį atliekant apatinės virškinimo trakto (GI) vėžio patikras.
CARE I tyrime (NCT06935734) po 14 dienų stebėjimo nebuvo pranešta apie nepageidaujamus reiškinius (AE), 100% iš 50 pacientų matė aklosios žarnos intubaciją ir endoskopijos procedūrą. Triton sistema taip pat aptiko atitinkamai 54,2% ir 67,5% ne vėžinių navikų ir polipų gaubtinėje žarnoje, o polipų polipektomijos sėkmės rodiklis buvo 100%.
Pasak Podderio, CARE I tyrimo rezultatai yra daug žadantys, tačiau jis perspėja, kad Neptūnas dar neįgyja pranašumo prieš aukštos kokybės rankinę kolonoskopiją.
„Tikėtina, kad artimiausiu metu jos poveikis bus geresnis kolonoskopijos nuoseklumas, ergonomika ir procedūrinė kontrolė, o ilgalaikė galimybė yra pažangioje terapinėje endoskopijoje, nes jos diferenciacija yra robotinio taikymo srities valdymo, stabilumo, ergonomikos ir būsimos AI įgalintos endoskopijos derinys“, – komentuoja jis.
„Platesnis pritaikymas priklausys nuo didesnių daugiacentrių lyginamųjų tyrimų, darbo eigos tinkamumo, išlaidų, mokymo reikalavimų ir kompensavimo”, – sako Podderis.
AbbVie Skyrizi rodo realią naudą
Kartu su tyrimų, atliekamų medicinos technologijų srityje, rodmenimis, kelios bendrovės pateikė pagrindinių IBD vaistų tyrimų rezultatus.
Tai apima žinomą imunologijos žaidėją AbbVie, kuris paskelbė ilgalaikius stebėjimo duomenis iš savo realaus ASPIRE-CD tyrimo (NCT03105102) apie populiariausią IL-23 blokatorių Skryizi (risankizumabą) sergant Krono liga. Šis tyrimas parodė, kad kortikosteroidų vartojimas tarp pacientų sumažėjo nuo 34% pradiniame etape iki 7% iki 52 savaitės, o 25% ir 46% pacientų, sirgusių su Krono artritu ir odos ligomis, tyrimo laikotarpio pabaigoje šie simptomai palengvėjo.
Taip pat buvo nustatyta, kad Skyrizi pagerina su sveikata susijusią gyvenimo kokybę (QoL), o 77 % pacientų teigė, kad iki 52 savaitės jie mėgaujasi gyvenimu, o 92 % teigė, kad yra patenkinti šiuo vaistu kaip Krono ligos gydymo galimybe.
J&J dalijasi Tremfya rodmenimis IBD
Tuo tarpu Johnson & Johnson (J&J) pateikti duomenys apie konkuruojantį IL-23 inhibitorių Tremfya (guselkumabą) atskleidžia, kad šis vaistas tapo pirmuoju savo klasėje, pasirodžiusiu veiksmingumu gydant perianalinę fistuliuojančią Krono ligą, kuri paveikia apie 20–30 % šia liga sergančių pacientų.
III fazės FUZION tyrime (NCT05347095) Tremfya pasiekė pirminį tyrimo baigtį – kombinuotą fistulės remisiją – 28,3 % pacientų, vartojusių 100 mg vaisto kas aštuonias savaites, visiškai užsidarė visos išorinės fistulės angos ir nebuvo naujų darinių. Tai yra reikšmingas padidėjimas, palyginti su 10,3 %, kurie tai pasiekė placebo grupėje.
Tačiau numatoma IIb fazės DUET programa, įvertinusi J&J-4804, Tremfya ir Simponi (golimumabo) antikūnų formulę opiniam kolitui (UC) ir Krono ligai gydyti, nepasiekė pagrindinės klinikinės remisijos baigties – nepaisant to, kad derinys paskatino geresnius rezultatus nei kiekvienas vaistas atskirai. Nors tai bus nesėkmė Tremfya ir Simponi vaidmeniui kartu, J&J vis dar planuoja perkelti J&J-4804 į III fazę, kur bendrovė įvertins savo potencialą pacientams, kuriems buvo nepakankamas atsakas į dvi ar daugiau terapijos klasių.
Tyrimo pastaboje Jefferies analitikai pažymėjo, kad duomenys „ir toliau palaiko IBD kombinuotą metodą“, panašų į tą, kurį naudoja Spyre Therapeutics su α4β7 nukreiptu antikūnu SPY001 ir TL1A blokatoriumi SPY002 arba jo IL-23 inhibitoriumi SPY03.
Dupixent EoE sėkmė
Be IBD ir onkologijos rezultatų, kuriais buvo dalijamasi 2026 m. DDW, buvo keletas pastebimų stemplės ligų rodmenų.
Tai apima „Regeneron“ ir „Sanofi“ geriausiai parduodamo vaisto „Dupixent“ (dupilumabo) IV fazės laimėjimą IV fazės REMODEL tyrime (NCT06101095). Šio tyrimo metu IL-4/IL-13 blokatorius reikšmingai 9 % (1,28 mm) pagerino stemplės gebėjimą išsiplėsti esant slėgiui, esant 24 savaitėms suaugusiems, sergantiems eozinofiliniu ezofagitu (EoE).
Vaistas taip pat sumažino su EoE susijusių stemplės struktūrinių pokyčių lygį, o pacientams nenormalių endoskopinių tyrimų rezultatų sumažėjo 4,89 taško, palyginti su 0,07 balo padidėjimu placebo grupėje.
Šiuo metu Dupixent ir Takeda geriamieji kortikosteroidai Eohilia (budezonidas) yra vieninteliai gydymo būdai, kuriuos patvirtino JAV reguliavimo institucijos EoE.
Sebelos tegoprazanas galėtų užimti Voquezną
Sergant eroziniu ezofagitu, JAV įsikūrusi bendrovė „Sebela Pharmaceuticals“ pateikė duomenis per dvi žodines abstrakčias sesijas apie III fazės TRIUMpH-EE tyrimą (NCT05587309). Šiame tyrime nagrinėjamas su kaliu konkuruojančio rūgšties blokatoriaus tegoprazano potencialas, palyginti su standartiniu priežiūros (SoC) protonų siurblio inhibitoriumi (PPI), lansoprazolu.
Tyrimo metu buvo įrodyta, kad tegoprazanas pranašesnis už lansoprazolį, nes 24 savaitę paskatino ilgalaikį visišką gijimą, o 15 mg lansoprazolo grupėje 69,4 % pacientų šį tikslą pasiekė daugiau nei 50,6 %. Tegoprazano grupėje taip pat pastebimai padidėjo dienų be rėmens 24 savaitę procentas, tegoprazanu gydytiems pacientams 72,9 % dienų nebuvo rėmens, o lansoprazolo grupėje – 69,4 %.
Tegoprazano terapinės grupės TEAE taip pat buvo maža ir panaši į lansoprazolą, o gastrino koncentracija serume gydymo laikotarpiu išliko normaliose ribose. Jei tegoprazanas gautų patvirtinimą sergant eroziniu ezofagitu, jam tektų kovoti už rinkos dalį su Phathom Pharmaceuticals patvirtintu vaistu Voquezna (vonprazanu), kuriam 2024 m. buvo suteikta žalia šviesa.
Tyrimo pastaboje Jefferies analitikai pažymėjo, kad tegoprazanas ir Voquezna veiksmingumo požiūriu atrodo panašiai, nors perspėja, kad rinka po PPI „atrodo pakankamai didelė, kad galėtų palaikyti kelis žaidėjus“.
