„SpinaFX Medical“ gavo JAV FDA tyrimo prietaiso išimtį (IDE), kad galėtų ištirti Triojection terapiją. Įrašas, FDA suteikia IDE SpinaFX Triojection tyrimui, pirmą kartą pasirodė medicinos […]
Kategorija: MEDICINOS PRIEMONĖS
Medicinės priemonės – tai įvairūs įrankiai, įrenginiai ir produktai, skirti ligų diagnostikai, gydymui, prevencijai ir paciento priežiūrai. Jos apima tiek paprastas kasdienes priemones, tokias kaip tvarsčiai, termometrai ar kraujospūdžio matuokliai, tiek sudėtingą medicininę įrangą, pavyzdžiui, rentgeno aparatus, dirbtinės plaučių ventiliacijos sistemas ar chirurginius instrumentus. Kokybiškos medicinos priemonės yra būtinos siekiant užtikrinti efektyvią sveikatos priežiūrą ir gerinti pacientų gyvenimo kokybę.
„Novanta“ išpirko „Riverpoint Medical“ išleidžia 1,45 mlrd
Šis sandoris leis Novanta patekti į minimaliai invazinės chirurgijos segmentą ir tikimasi, kad ji sustiprins savo pozicijas medicininių vartojimo reikmenų srityje. Įrašas „Novanta“ išleidžia 1,45 […]
Stevanato pristato Deora švirkštimo priemonę, skirtą diabetui ir svorio valdymui
„Stevanato Group“ pristatė „Deora“ – daugiafunkcį, fiksuotos dozės švirkštimo priemonę, skirtą diabeto ir svorio valdymo gydymo po oda įvedimui palaikyti, taip pat kitas vaistų kūrimo […]
FDA išvalo Xenix Medical Lux sintezės sistemą
Sukurtas stuburo suliejimo operacijoms, Lux yra sukurtas taip, kad padidintų procedūrų sėkmės tikimybę ir suteiktų didesnį lankstumą, kai implantai yra pritvirtinti. Įrašas FDA išvalo „Xenix […]
Tandemas apsaugo CE ženklą AID sistemoms T2D ir T1D nėštumo metu
„Tandem Diabetes Care“ gavo CE ženklą už išplėstines automatinio insulino tiekimo (AID) sistemų indikacijas Europoje. Įrašas „Tandem“ užtikrina CE ženklą AID sistemoms T2D ir T1D […]
ADA26: Dexcom G7 CGM padeda TD2 diabetikams, nevartojantiems insulino, valdyti gliukozės kiekį
„Dexcom“ tikisi, kad išvados gali paskatinti 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kurie nevartoja insulino, priežiūros standartus. Įrašas ADA26: „Dexcom’s G7 CGM“ padeda TD2 diabetikams, […]
FDA iš anksto įspėja apie „GE HealthCare“ kūdikių gaivinimo sistemas
Įspėjimas yra susijęs su galima problema, susijusia su tam tikrais maišytuvais, kurie maišo orą ir deguonį, kad būtų tiekiama kontroliuojama deguonies koncentracija. Įrašas, FDA išduoda […]
„Insulet“ pristato „Omnipod 5 AID“ sistemos algoritmo patobulinimus JAV
„Insulet“ pradėjo platinti atnaujintą „Omnipod 5“ pagalbos sistemos versiją JAV, kai 2025 m. gruodžio mėn. buvo patvirtinta 510(k). Įrašas „Insulet“ pristato „Omnipod 5“ pagalbos sistemos […]
FDA patvirtina „GE HealthCare“ MIM Contour ProtégéAI+ 2.0 programinę įrangą
„GE HealthCare“ gavo 510 (k) leidimą iš FDA dėl dirbtinio intelekto maitinamos MIM Contour ProtégéAI+ 2.0 programinės įrangos. Įrašas, kuriuo FDA patvirtina „GE HealthCare“ MIM […]
Roche kuria RUO PCR testą, skirtą retam Ebola Bundibugyo virusui aptikti
„Roche“ paskelbė apie greitą RUO molekulinio PGR testo, skirto retam Ebola Bundibugyo virusui aptikti, kūrimą. Įrašas „Roche“ kuria RUO PGR tyrimą retam Ebola Bundibugyo virusui […]