„Glaukos“ gauna ES-MDR dėl „Istent Infinite“ ir kitų MIGS prietaisų


„Glaukos“ užsitikrino Europos Sąjungos medicinos prietaisų reguliavimo (ES-MDR) sertifikatą dėl savo begalinio begalinio, kartu su kitomis mikroinvazinės glaukomos chirurgijos (MIGS) technologijomis, įskaitant „Istent“ injekciją W.

Anot bendrovės, jos esminė trabekulinė mikro-bypso stentavimo platforma daugiausia apima mikro skalės chirurginių prietaisų, skirtų sumažinti intraokuliarinį slėgį (IOP), įterpimą atkuriant natūralaus vandeninio humoro nutekėjimą asmenims, sergantiems glaukoma.

Žinomas dėl dviejų patentų apėjimo kelių sukūrimo per trabekulinius tinklelius, „Istent inect W“ teigia, kad yra vienas iš mažiausių medicinos prietaisų, implantuojamų žmogaus kūne.

Jo dizainas leidžia per daug kryptį srautą per Schlemm kanalą, siūlantį mikroinvazinį požiūrį į glaukomos gydymą.

Istentinis begalinis trabekulinės mikrok-bypass sistemos modelis IS3 yra skirtas sumažinti IOP suaugusiesiems, turintiems pirminę atviro kampo glaukomą, kur ankstesnis gydymas nepavyko.

Sakoma, kad kaip pirmoji autonominė mikroinvazinė implantuojama alternatyva, sakoma, kad „Istent Begalinė“ buvo pritaikyta siekiant maksimaliai padidinti nutekėjimą ir sutrikdant natūralią anatomiją, užima 3% Schlemm kanalo.

„Glaukos“ generalinis direktorius ir pirmininkas Thomas Burnsas sakė: „Mums malonu gauti šiuos svarbius mūsų pirmaujančių„ Trabecular “mikro-bypų stentavimo prietaisų reguliavimo leidimus, pažymėdami pirmuosius mūsų įmonės patvirtinimus pagal naująją ES reguliavimo sistemą.

„Šie svarbūs etapai ne tik padės mums išlaikyti ir augti buvimą Europoje, bet ir paspartinti ir paspartinti platesnes intervencines glaukomos iniciatyvas visame pasaulyje. Mes norime pradėti komercinę šių naujų MIGS terapijų veiklą ateinančiais mėnesiais.“

Praėjusiais metais įmonė pradėjo komercinę „Idose TR“, intracameralinio procedūrinio farmacijos, kuri teikia nuolatinę glaukomos vaistų terapiją akyje ilgą laiką, komercinę veiklą.

2023 m. Specialiosios medžiagos ir chemijos įmonė „Celanese“ sudarė susitarimą su „Glaukos“ dėl savo „Vitaldose“ narkotikų pristatymo platformos tiekimo.

Medicinos prietaisų tinklo kompetencijos apdovanojimai – ar jūs nominavote?

Nominacijos dabar yra atviros prestižiniam Medicinos prietaisų tinklo kompetencijos apdovanojimai – Vienas iš pramonės šakų Labiausiai pripažintos programos, švenčiančios naujoves, lyderystę ir poveikį. Tai yra jūsų galimybė Parodykite savo pasiekimus, pabrėžkite pramonės pažangąir įgyti visuotinį pripažinimą. Nepraleiskite progos būti pagerbta tarp geriausių – pateikite savo nominaciją šiandien!

Paskirti dabar






Source link

Draugai: - Marketingo agentūra - Teisinės konsultacijos - Skaidrių skenavimas - Klaipedos miesto naujienos - Miesto naujienos - Saulius Narbutas - Įvaizdžio kūrimas - Veidoskaita - Teniso treniruotės - Pranešimai spaudai - Kauno naujienos - Regionų naujienos - Palangos naujienos