„Enterra Medical“ pradėjo atsitiktinių imčių, daugiacentrinio navigacijos tyrimą, skirtą įvertinti skrandžio elektrinę stimuliaciją (GES) gydymui asmenims, sergantiems lėtiniu pykinimu, normaliu skrandžio ištuštinimu.
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino placebo kontroliuojamą, dvigubai aklą tyrimą kaip tyrimo prietaiso išimties (IDE) tyrimą ir jam buvo suteiktas proveržio prietaiso paskyrimas.
Jame bus ištirta, ar ENTERRA terapijos sistema, vadinama GES, gali žymiai pagerinti pykinimo sunkumą, vėmimo dažnį ir gyvenimo kokybę tiems, kurie neatsako į dabartinę dietą ir vaistų gydymą.
Tai žymi pasikeitimą nuo ankstesnių GES tyrimų, kuriais pirmiausia buvo skirta refrakteriniai gastroparezės pacientams, įtraukti tuos, kurie turi sunkius lėtinio pykinimo simptomus, nepaisant normalios skrandžio funkcijos.
Dabartinis tyrimas palengvina asmenų, kuriems anksčiau buvo atlikta pylorinė intervencija, priėmimą.
Nustatyta, kad bus įtraukta mažiausiai 148 asmenys, tyrimas bus atliekamas visose JK, Europos ir JAV medicinos įstaigose.
Luisvilio universitetas JAV pirmąją temą įtraukė chirurgas dr. Johnas Olsofka ir gastroenterologas dr. Abigail Stocker.
Naršyti tyrimą globalus vyriausiasis tyrėjas profesorius Jan Tack teigė: „Pacientai, kurių skrandžio ištuštinimas yra normalus, gali patirti vienodai sunkius simptomus, kaip ir pacientai, kurių ištuštinimas buvo atidėtas, todėl mums kyla klausimas, ar skrandžio ištuštinimo būklė yra tokia pat svarbi pacientų simptomai, kaip anksčiau manoma.“
Daugiau nei 20 metų pacientams, sergantiems ugniai atsparia gastropareze, gydė GES, o tyrime siekiama išplėsti pacientų, kurie galėtų įgyti šios terapijos pranašumų, diapazoną.
2000 m. „ENTERRA“ terapija užtikrino JAV reguliatoriaus patvirtinimą dėl išimties dėl humanitarinio prietaiso.
Terapija suteikia lengvą elektros impulsą skrandžio nervams ir raumenims, kad sušvelnintų lėtinį pykinimo ir vėmimo simptomus pacientams, sergantiems gastroparezės.
