„Brain Navi“ stereotaksinis chirurginis prietaisas įgauna FDA 510 (k) klirensą


„Brain Navi Biotechnology“ stereotaksinis chirurginis prietaisas NAOTRAC įgijo 510 (k) leidimą iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA), leidžiančią šalies ligoninėms naudoti technologiją, kad padėtų atlikti neurochirurgines procedūras.

Tikimasi, kad šis sprendimas padidins bendrovės pasaulinį pėdsaką ir taip pat patvirtins jos klinikinių tyrimų ir plėtros investicijas į technologijas.

Ši technologija anksčiau buvo patvirtinta Taivano FDA ir Europoje įgijo „CE Mark“.

Anot bendrovės, „NaoTrac“ sujungia didelio tikslumo technologijas su chirurgų kompetencija, kad supaprastintų chirurginius procesus.

Padedant mašininio matymo, AI ir robotų pagalba, prietaisas yra skirtas pagerinti rezultatus ir mokymosi kreivę.

Sakoma, kad robotinė ranka padeda neurochirurgams tiksliai suderinti chirurgines priemones išilgai suplanuotos trajektorijos ir automatiškai įterpti į iš anksto apibrėžtą pažeidimo vietą.

Tai užtikrina, kad chirurgas palaiko kontrolę visos procedūros metu.

Įrenginys taip pat teigia, kad paciento veidas atitinka 3D DICOM modelį su kompiuterine tomografija (CT)/magnetinio rezonanso tomografija (MRT), taupymo laiku.

Tai užregistruos fizinę paciento anatominę vietą, padidindamas registracijos tikslumą iki

NaOTRAC naudoja paviršiaus žemėlapių automatinio registracijos technologiją (išmaniąją), kuri palengvina be rėmų, nekontaktinę registraciją, suderinant paciento anatomiją su priešoperaciniu vaizdu.

Remdamas daugybę neurochirurginių procedūrų, tokių kaip naviko abliacijos, biopsijos, endoskopinės intervencijos, SEEG, EVD išdėstymas ir giliųjų smegenų stimuliacija (DBS), NaOTRAC yra pasirengusi sustiprinti neurochirurginius rezultatus.

Praėjusiais metais bendrovė paskelbė, kad 100 -oji procedūra buvo atlikta naudojant NaoTrac.

Medicinos prietaisų tinklo kompetencijos apdovanojimai – ar jūs nominavote?

Nominacijos dabar yra atviros prestižiniam Medicinos prietaisų tinklo kompetencijos apdovanojimai – Vienas iš pramonės šakų Labiausiai pripažintos programos, švenčiančios naujoves, lyderystę ir poveikį. Tai yra jūsų galimybė Parodykite savo pasiekimus, pabrėžkite pramonės pažangąir įgyti visuotinį pripažinimą. Nepraleiskite progos būti pagerbta tarp geriausių – pateikite savo nominaciją šiandien!

Paskirti dabar






Source link

Draugai: - Marketingo agentūra - Teisinės konsultacijos - Skaidrių skenavimas - Klaipedos miesto naujienos - Miesto naujienos - Saulius Narbutas - Įvaizdžio kūrimas - Veidoskaita - Teniso treniruotės - Pranešimai spaudai - Kauno naujienos - Regionų naujienos - Palangos naujienos