FDA suteikia proveržio būseną „Exucent“ „EnvisIO X1“ sistemai


JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė proveržio prietaiso paskyrimą, skirtą „Medical“ „Enviso X1“ erdvės intelekto sistemai.

Šis sprendimas leidžia realiojo laiko lokalizavimui ir chirurginėms rekomendacijoms, kaip ištirpinti minkštųjų audinių gydymą vėžiu ir kitomis ligomis.

Atsiradęs pažymėjo, kad „EnvisIO X1“ yra pritaikytas integracijai su dabartinėmis chirurginėmis procedūromis.

Jame taip pat yra „SmartClip“ – intelektualusis fiducialinis žymeklis, kurį galima išdėstyti perkutaniškai arba bronchoskopiškai. Bendrovė teigia, kad žymeklis yra visam laikui implantuojamas, siūlantis lankstumą chirurgijos planavime ir sumažinant planavimo iššūkius.

Chirurginių procedūrų metu „Enviso SmartSensor X“ pritvirtinta prie chirurginio segtuko ir atlieka belaidį „SmartClip“ ir „Stapler“ vietos stebėjimą.

Tai suteikia chirurgams realaus laiko 3D rekomendacijas dėl rezekcijos ir maržos kontrolės.

Sprendimas yra ypač naudingas atliekant vaizdo ir (arba) robotų pagalbines operacijas, mažinant teigiamas paraštes ir sumažinant pakartotinio egzistavimo tikimybę, todėl pagerėja krūtinės ir pilvo ertmių minkštųjų audinių ekscizijos rezultatai.

Išdėstytas medicinos generalinis direktorius Jasonas Pesterfieldas teigė: „„ Envisio X1 “proveržio prietaiso prietaiso gavimas yra pagrindinis ne tik reaguojančio, bet ir chirurginės priežiūros ateičiai etapas.

„Šis pripažinimas sustiprina mūsų technologijos skubumą ir potencialą pakeisti dabartinį priežiūros standartą suteikiant chirurgams realiojo laiko lokalizacijos ir chirurgijos navigacijos priemonių galimybes. Mūsų tikslas yra iš naujo apibrėžti, kas įmanoma atlikti minimaliai invazinę operaciją-prižiūrimi pacientai gauna tikslesnius, mažiau invazines intervencijas, kurios tikrai gali pakeisti gyvenimą“.

„Envisio X1“ platforma vis dar plėtojama ir negalima parduoti ar klinikiškai naudoti JAV.

Remiantis „Exucent“, sistema bus naudojama „SmartClip“ lokalizavimui, neaptikimo aptikimui ir chirurginiam navigacijai, taip pat stebint chirurginius instrumentus ir kitus suderinamus įrankius, atliekant minkštųjų audinių eksciziją.






Source link

Draugai: - Marketingo agentūra - Teisinės konsultacijos - Skaidrių skenavimas - Klaipedos miesto naujienos - Miesto naujienos - Saulius Narbutas - Įvaizdžio kūrimas - Veidoskaita - Teniso treniruotės - Pranešimai spaudai - Kauno naujienos - Regionų naujienos - Palangos naujienos