„Brightheart“ įgijo dar 510 (k) leidimą iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) dėl savo AI pagrįstos prenatalinio įgimto širdies defekto (CHD) atrankos platformos.
Remdamasis pradiniu FDA leidimu, naujausias Prancūzijos bendrovės leidinys suteikia galimybę gydytojams pasiekti „Brightheart“ analizę realiuoju laiku per krepšelio planšetinį kompiuterį.
Bendrovės AI programinė įranga, kuri, kaip nustatyta, pagerina CHD aptikimą daugiau nei 15%, vėliavos išvados apie struktūrinius žymenis, kurie gali parodyti, kad ŠKL yra vaisiaus širdies ultragarsinių egzaminų egzaminuose, nuostata, kurią bendrovė sako, kad rezonuoja savo platesnę viziją teikti „ekspertų lygio ultragarsinę priežiūrą, nepaisant išteklių, nustatymo ar kompetencijos“.
„Brightheart“ generalinis direktorius Cécile Dupont komentavo: „Mūsų produktų plėtra remiasi mūsų pradinės bandomosios patirties sėkme, tiesiogiai realiu laiku pateikiant grįžtamąjį ryšį gydytojams, kad būtų supaprastinta darbo eiga ir padidinama tikslumas.
„Mūsų komanda greitai vykdė nuo koncepcijos iki bandomojo„ Brightheart “planšetinio kompiuterio įgyvendinimo klinikose, ir mums buvo malonu pasiekti leidimą per pirmąjį specialųjį 510 (k) pateikimą vos per kelis mėnesius“.
Po praėjusių metų FDA leidimo ir naujausio leidimo, „Brightheart“ ruošiasi ribotai išleisti savo platformą rinkoje įvairiose JAV klinikose.
Pasak dr. Jennifer Lam-Rachlin, motinos vaisiaus vaisiaus medicinos docento ICAHN medicinos mokyklos Sinajaus kalno ligoninėje/Sinajaus kalno Vakarų ligoninėje, „Brightheart“ planšetinio kompiuterio naudojimo bandomojo etapo patirtis buvo „labai teigiama“.
„Su realaus laiko perspėjimais apie struktūrinius žymenis,„ Brightheart “palaiko vaisiaus širdies įvertinimo efektyvumą, sustiprinant analizę ir dokumentus tiek normaliems, tiek nenormaliems nuskaitymams“,-sakė Lam-Rachlin.
Gebėjimas atpažinti CHD atspindi didelį visuotinį nepatenkintą poreikį, kai defektas daro įtaką 100 gyvų gimimų visame pasaulyje. Tačiau 70% atvejų, kai reikia gydyti pirmaisiais gyvenimo metais, daugiau nei 90% atvejų mažas ir vidutines pajamas gaunančiose šalyse negauna gydymo ar neoptimalaus gydymo.
Remiantis „Globaldata“ analize, atvira širdies operacija yra labiausiai paplitęs būdas taisyti ŠKL, nors pastaraisiais metais stabiliai progresuoja minimaliai invaziniai metodai.
