„Medtronic“ pasirašė susitarimą dėl „Dragonfly Endoscopy“ kasos bilietinės sistemos paskirstymo JAV.
Susitarimo finansinės sąlygos lieka neatskleistos.
„Dragonfly“ teigia, kad reikia spręsti klinikinius cholangioskopijos apribojimus – tradicinį endoskopinį metodą, kuris, kaip teigiama, siūlo tiesioginę vizualizaciją ir terapinę intervenciją į kasos ir tulžies latakus.
Sistema palengvina sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus, turinčius manevringumą, vizualizaciją, kartu su terapinėmis ir diagnostikos galimybėmis.
Anot „Medtronic“, šiame kasos bilijono endoskope naudojamas visiškai pasukamas ir lankstus velenas, kartu su darbinio kanalo skersmeniu, kuris yra 42% didesnis, palyginti su esamu standartu, tame pačiame kompaktiškos apimties profilyje.
Šie pasiekimai leidžia naudoti patvarius elektrohidraulinius litotripsijos (EHL) zondus ir 40% didesnius biopsijos mėginius. Tai gali padidinti diagnostinio tikslumo greitį ir padėti išvalyti akmenis per vieną sesiją.
„Medtronic“ planuoja paleisti „Dragonfly“ sistemą iš šių metų nuo šių metų klinikinių ir akademinių centrų.
„Dragonfly Endoscopy“ generalinis direktorius Jeremy Starkweatheris sakė: „Mes be galo džiaugiamės dėl mūsų bendradarbiavimo su„ Medtronic “, kad pateiktume novatorišką sprendimą, kuris galėtų pagerinti rezultatus pacientams, sergantiems sunkiomis kasos bilietinėmis ligomis.
„Mes tikimės, kad„ Dragonfly “kasos bilialinės sistemos sistema vėl įsivaizduos, kaip atliekamos cholangiopancreatecopy procedūros.“
Be paskirstymo susitarimo, „Medtronic“ siekė sąveikos siurblio leidimo, pateikdamas 510 (k) paraiškas JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA).
Šis siurblys, atlikdamas agentūros leidimą, leistų sistemai integruoti su nuolatinio gliukozės stebėjimo (CGM) jutikliu, pagrįstu Abbott CGM platforma.
Į diegimus buvo įtraukta 510 (k) programa, skirta sumažinti 780 g kaip alternatyvų valdiklį įjungtą (ACE) insulino siurblį, ir dar vieną programą bendrovės „SmartGuard“ algoritmui kaip sąveikaujančiam automatiniam glikemijos valdikliui (IAGC).
Ši plėtra vyks po bendrų bendradarbiavimo pranešimo praėjusių metų rugpjūtį, kad būtų sukurta integruota sistema, pagrįsta CGM platforma.
FDA neseniai patvirtino „Medtronic“ vienkartinio „Simplera“ sinchronizavimo jutiklio naudojimą su minimalia 780 g sistema.
