JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) išvalė „Luma Vision“ „Verafeye“ kateterio vaizdo gavimo sistemą.
„Verafeye“ yra keturių dimensijų (4D), ultragarso pagrindu sukurta širdies vizualizacija ir navigacijos platforma, sukurianti 360 laipsnių širdies vaizdą. Platforma sujungia „Dubline“ pagrindinį bendrovės patentuotą kateterio jutiklį su pažengusiais skaitmeniniais vaizdais ir giliu mokymuisi, kad širdies operacijos būtų teikiamos realiojo laiko.
Tradiciniai vaizdavimo kateteriai gali atlikti tik dvimatį (2D) vaizdavimą, taip ribojant gydytojų gebėjimą žiūrėti širdies anatomiją iš visų kampų procedūrų metu. „Verafeye“ gebėjimas užfiksuoti 4D vaizdus, kurie atnaujinami realiuoju laiku ir gali būti užfiksuoti nuo 120 mm atstumu, tokiu būdu pagerina širdies navigaciją ir vizualizaciją kaip struktūrinių širdies ir elektrofiziologijos procedūrų metu ir pašalina poreikį tokioms išorinėms sistemoms kaip rentgeno ar CT skaitytuvams.
Anot Lumos, „Verafeye“ platformos teikimas realiuoju laiku, tūriniai širdies vaizdai kartu su magnetine navigacija leis gydytojams priimti labiau pagrįstus sprendimus, gali sutrumpinti procedūros laiką ir sumažinti riziką.
„Luma Vision“ generalinis direktorius Fionnas Lahartas komentavo: „Mes be galo didžiuojamės šiuo laimėjimu ir galimas„ Verafeye “poveikis tokiose srityse, kaip širdies aritmijos, kairiojo prieširdžio priedų uždarymas ir struktūrinė širdis.“
Dr Anish Amin, „OhioHealth Heart“ ir kraujagyslių širdies ir kraujagyslių širdies elektrofiziologijos sistemos medicinos vadovas, teigė, kad „Verafeye“ vaizdavimo galimybės rodo „būtiną kelią į priekį“ atliekant tikslų vaizdą ir tvirtą pagrindą dar labiau padidinti priežiūros standartą.
Palaikydamas FDA leidimo ir vykdomą „Verafeye“ komercializacijos veiklą, Luma apvyniojo 22 mln. USD serijos A3 finansavimo etapą 2023 m., Kurioje dalyvavo rėmėjų, įskaitant „Eqt Lifesciences“, „ABV UNI Fund“, „Imec.xpand“, „Atlantic Bridge“ augimo fondo ir „Bayern Kapital“, dalyvavimą.
Kitur elektrofiziologijos srityje šį mėnesį Johnsono ir Johnsono „Shockwave Medical“ pradėjo daugiacentrinį, perspektyvų išankstinio CAD tyrimo prietaiso išimties tyrimą, kuriame buvo atliktas žandikaulio vainikinių vainikinių intravaskulinių litotripsijos kateteris, skirtas gydyti „sunkiai sukryžiuotą“, kalcierinius vainikinius pažeidimus.
Kaip numatyta „Globaldata“ analizėje, impulsinio lauko abliacijos rinka – širdies elektrofiziologijoje, naudojama širdies elektrofiziologijoje, viršijo 500 mln. USD. Dabartiniai pagrindiniai erdvės dalyviai yra „Medtronic“ ir „Boston Scientific“, turintys atitinkamą „PulseseCeCe“ ir „Farapulse PFA“ sistemas.
