„HeartBeam“ inicijavo bandomąjį tyrimą, kad įvertintų 12 laidų elektrokardiogramos (EKG) pleistrą pacientams, kuriems įtariama vainikinių arterijų liga.
Tyrimas vyksta dviejose Belgrado (Serbijos) ligoninėse ir žymi pagrindinį HeartBeam pleistro kūrimo etapą, kuriuo siekiama padėti aptikti išemiją ne klinikinėje aplinkoje.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Pleistras, skirtas išplėsti širdies stebėjimą ne tik ligoninėse, šiuo metu yra tiriamas ir jo dar nepatvirtino JAV maisto ir vaistų administracija (FDA).
Jis atitinka ankstesnį „HeartBeam“ kortelės dydžio įrenginį ir naudoja 3D EKG technologiją, kad užfiksuotų širdies elektrinius signalus iš trijų ne vienaplanių matmenų.
Naudodami nuolatinį vieno laidų EKG įrašymą, pacientai gali aktyvuoti visą sintezuotą 12 laidų EKG, uždėję du pirštus ant pleistro, todėl gydytojai gali gauti aukštos kokybės širdies duomenis, kai atsiranda simptomų.
Į tyrimą bus įtraukta apie 50 pacientų, kuriems yra didelė vainikinių arterijų ligos rizika, kurių EKG ramybės būsenoje nerodo išemijos požymių.
Visi dalyviai atliks mankštos testus, o po to nedelsiant suaktyvins HeartBeam pleistrą, kad būtų įrašyta sintezuota 12 laidų EKG.
Šie įrašai bus lyginami su standartiniais EKG, atliekamais tuo pačiu metu, o išvados bus informuojamos apie platesnius HeartBeam reguliavimo planus.
„HeartBeam“ generalinis direktorius Robertas Eno sakė: „Išemijos nebuvo įmanoma aptikti naudojant pleistrų pagrindu veikiančius ambulatorinius monitorius ir jie nesuteikia klinikinio lygio įžvalgų ilgą laiką. „HeartBeam“ pleistras yra skirtas tai pakeisti.
„Įrenginys, galintis generuoti 12 laidų EKG, kai atsiranda simptomų, – kad ir kur būtų pacientas – galėtų iš esmės išplėsti ambulatorinio širdies stebėjimo vaidmenį, o ne vien tik ritmo įvertinimą.
„Įėjimas į 2 mlrd.
Tyrimas taip pat palaiko pleistrą kaip pagrindinę „HeartBeam“ augimo iniciatyvą, kartu su ribotu aritmijų įvertinimo paleidimu, širdies priepuolio aptikimo išplėtimu ir AI programos pažanga.
2025 m. gruodžio mėn. „HeartBeam“ gavo FDA leidimą savo 12 laidų EKG sintezės programinei įrangai, nustatydama aritmijų vertinimo įrankį, skirtą naudoti pacientų namuose.
