Po praėjusią savaitę prasidėjusių naujienų, daktaras Marty Makary oficialiai atsistatydino iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) komisaro pareigų, o Maisto skyriaus vairą ėjęs Kyle’as Diamantas pradėjo eiti FDA komisaro pareigas.
Remiantis daugybe pranešimų, įskaitant „Wall Street Journal“.prezidentas Donaldas Trumpas svarstė galimybę atleisti Makary dėl nepasitenkinimo jo darbu agentūroje, įskaitant sprendimus, susijusius su vaisių skonio elektroninių cigarečių ir abortų piliulės mifepristono leidimu.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
2025 m. balandžio mėn. Makary tapo 27-uoju FDA komisaru ir agentūrai vadovavo šiek tiek daugiau nei metus.
Anot Diamanto, aktorinį vaidmenį perims Politicokuris buvo tarp kelių naujienų leidinių, kurie paskelbė žinią apie Makario atsistatydinimą.
FDA neramumai tęsiasi
Makary atsistatydino po kelių neramių mėnesių FDA. Gydytojas Vinay Prasad, buvęs Biologinių medžiagų reguliavimo ir vertinimo centro (CBER) vadovas, antrą kartą paliko savo pareigas agentūroje 2026 m. balandžio mėn. Prasadas buvo iš dalies atsakingas už naujausius FDA veiksmus, susijusius su patikimo mechanizmo ir atskirų klinikinių tyrimų būdų įtraukimu.
Anksčiau Prasadas atsistatydino iš FDA 2025 m. liepos mėn., kai neigiamai atsiliepė jo požiūris į ląstelių ir genų terapijos patvirtinimus, kuriuos daugelis vadino konservatyviu, ypač dėl jo reguliavimo požiūrio į Sareptos Diušeno raumenų distrofijos (DMD) genų terapiją Elevidys (delandistrogeno mokseparvovekas). Tada jis buvo grąžintas į CBER vadovo pareigas vos po dviejų savaičių FDA prašymu.
Kiti aukšto rango pareigūnai pastaraisiais mėnesiais atsistatydino arba buvo nušalinti iš savo pareigų. Tai apima patyrusį onkologijos reguliuotoją dr. Richardą Padzurą, kuris 2025 m. gruodį mažiau nei mėnesį paliko FDA kaip Narkotikų reguliavimo ir vertinimo centro (CDER) vadovas. Vėliau Padzur buvo pakeistas dr. Tracy Beth Hoeg, kuris 2025 m. tapo penktuoju asmeniu, vadovaujančiu CDER.
Prieš Padzurą atvyko George’as Tidmarshas, kuris atsistatydino po to, kai lapkritį buvo išleistas administracinių atostogų, kai buvo pareikštas susirūpinimas dėl jo asmeninio elgesio.
CBER Prasadas buvo paskirtas vadovauti skyriui po to, kai ankstesnis vadovas daktaras Peteris Marksas atsistatydino po to, kai jis ir Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų (HHS) sekretorius Robertas F Kennedy jaunesnysis (RFK jaunesnysis) nesutarė dėl vakcinų politikos. Tuo metu Marksas teigė, kad RFK jaunesnysis netroško „tiesos ir skaidrumo“, o „paklusnaus jo dezinformacijos ir melo patvirtinimo“.
Be didelio masto vadovų pasikeitimų, agentūra taip pat kovojo su vaistų peržiūros vėlavimais, kuriuos kai kurie priskiria masiniams atleidimams iš darbo, o taip pat susiduria su buvusių FDA darbuotojų kaltinimais dėl jos politizavimo.
