Anksčiau praėjusią savaitę JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Novo Nordisk“, kad būtų galima panaudoti jau sėkmingą semaglutido vaistą „Ozempic“, kad sumažintų inkstų nepakankamumo ir inkstų ligos progresavimo riziką. Semaglutidas yra į gliukagoną panašus peptidas-1 (GLP-1) receptorių agonistas, imituojantis natūraliai atsirandančio GLP-1 poveikį, siekiant skatinti insulino sekreciją, lėtą skrandžio ištuštinimą ir padidinti pilnumo jausmą. Tai žymi reikšmingą etapą pacientams, valdantiems diabetą ir su inkstais susijusias komplikacijas. FDA patvirtinimas padarys semaglutidą plačiausiai nurodytu vaistu savo klasėje, turėdamas galimybę padėti lėtiniam svorio valdymui ir gydyti 2 tipo diabetą, širdies ir kraujagyslių ligą ir lėtinę inkstų ligą.
Ryšys tarp inkstų ligos ir diabeto
Inkstų liga atsiranda tada, kai asmens inkstai yra pažeisti iki taško, kai jie negali tinkamai filtruoti kraujo. Tada tai gali pereiti prie lėtinės inkstų ligos ir tokios komplikacijos kaip podagra, silpni kaulai, aukštas kraujospūdis ir dar daugiau. Lėtinė inkstų liga yra dažna būklė asmenims, sergantiems 2 tipo diabetu, nes padidėjęs cukraus kiekis kraujyje gali pakenkti mažoms kraujagyslėms inkstų viduje. Remiantis JAV ligų kontrolės ir prevencijos centrų duomenimis, maždaug trečdalis diabetu sergančių asmenų serga lėtine inkstų liga.
Nauja inkstų ligos gelbėjimo linija
Klinikinis semaglutido tyrimas, skirtas gydyti lėtinę inkstų ligą, buvo naudojamas norint patikrinti vaistų galimybes naudoti kaip priežiūros standartą, o ne kaip pakeitimą. Tyrimą atliko „Novo Nordisk“, GLP-1 agonistų pramonės rinkos lyderis, jį sudarė maždaug 3500 suaugusiųjų iš 28 šalių, kurios buvo stebimos jų naudojimo ir semaglutido, susijusio su inkstų ligomis, poveikį. Vidutiniškai dalyviai buvo stebimi trejus su puse metų. Nors šis klinikinis tyrimas prasidėjo 2019 m., Jis buvo staiga sustabdytas dėl to, kad buvo gauta teigiamų rezultatų anksčiau, nei tikėtasi, nesinaudojant naujais žinomais vaisto vartojimo trūkumais. 3 fazės klinikiniame tyrime nustatyta, kad semaglutido injekcijos kas savaitę gali parodyti keletą teigiamų rezultatų, susijusių su lėtine inkstų liga:
Sumažino inkstų ligos pablogėjimą 24%
Sumažina inkstų nepakankamumo riziką maždaug 5% suaugusiųjų
Sumažina mirties nuo širdies ligos riziką maždaug 5%
Poveikis „Ozempic“ rinkoje
Tikimasi, kad „OzemPic“ kaip inkstų ligos gydymo patvirtinimas žymiai padidins semaglutido vaisto poreikį, kai jis patenka į šią naują rinką. Ši plėtra greičiausiai paskatins tolesnį narkotikų rinkos dydžio ir pajamų augimą. Tačiau pastaraisiais metais „Ozempic“ paklausa jau buvo didelė dėl įrodyto veiksmingumo keliose srityse. „OzemPic“ ras papildomų problemų, kaip patenkinti paklausą, kuri padidės dėl šio naujo patvirtinimo. „Novo Nordisk“ greičiausiai dar kartą pareikalaus dar labiau padidinti savo gamybos normą, kad padėtų „OzemPic“ didėjančia paklausa. „Novo Nordisk“, tokių kaip Eli Lily ir kitos kylančios įmonės, konkurentai patirs padidėjusį konkurencinį spaudimą, kai rinkos dalis pradės keistis. Jie greičiausiai taip pat reikės padidinti tyrimus, plėtrą ir pasiūlą, kad ir toliau konkuruotų dėl rinkos dalies.
Išvada
FDA patvirtinimas apie ozempic nuo lėtinės inkstų ligos yra didelė pažanga tiek pacientams, tiek farmacijos pramonei. Išplečiant inkstų ligų gydymo rinką, „OzemPic“ dabar yra labiausiai paskirtas vaistas savo klasėje, siūlantis naują viltį asmenims, valdantiems su diabetu susijusias inkstų komplikacijas. Didėjant paklausai dėl didėjančios naudos, „Novo Nordisk“ greičiausiai susidurs su tolesniais iššūkiais patenkinant tiekimo poreikius. Nepaisant galimo susirūpinimo dėl prieinamumo, vaisto gebėjimas pagerinti diabeto, širdies ligų, svorio valdymo ir dabar inkstų ligų rezultatus sustiprina didėjantį jo vaidmenį šiuolaikinėje sveikatos priežiūros srityje.
Norėdami gauti daugiau įžvalgų apie augančią diabeto gydymo rinką, pasinaudokite a Pažvelk į mūsų JAV diabeto stebėsenos, gydymo ir vaistų pristatymo rinkos ataskaita.
Nemokama pavyzdžio ataskaita
