Pastaraisiais metais technologiniai pokyčiai, įskaitant vaizdo kokybės pažangą ir geresnį diagnostinį jautrumą, išplečia virškinimo trakto (GI) sąlygų diagnozavimo galimybes.
Tradicinė endoskopija ilgą laiką buvo vertinama kaip aukso atrankos ir diagnozavimo standartas.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri koncertuoja
Sujunkite verslo žvalgybos ir redakcinę kompetenciją, kad pasiektumėte įsitraukusius specialistus 36 pagrindinėse žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Dažniausiai atliekant GI traktą, endoskopija naudojama diagnostinėms reikmėms, tokioms kaip pažeidimų įvertinimas ar stebėjimo ir diagnozavimo sąlygos, tokios kaip Krono liga ir Barrett stemplė.
Endoskopija laikoma minimaliai invazine procedūra. Nors sedacija visais atvejais nėra privaloma, daugumai endoskopijų, tai dažnai yra nustatytas priežiūros standartas.
Tyrimai rodo, kad GI endoskopija dažnai yra per daug naudojama mažos rizikos pacientų populiacijai, todėl pacientų diskomfortas atsiranda nereikalingas, rizika silpnaregiams pacientams, kuriems atliekama procedūra, ir prisideda prie mažo diagnostinio derliaus.
Kituose tyrimuose nustatyta, kad 39% endoskopijų buvo netinkamos: 83% pacientų diagnozavo nevirškinimas, o iš viso 459 503 kolonoskopijos, atliktos JAV, iš kurių 242 756 buvo patikrintos kolonoskopijos, o per didelio naudojimo greitis svyravo nuo 17% iki 25,7%.
Kapsulės endoskopija, kai maža kapsulė, pritvirtinta prie fotoaparato, dedama į paciento virškinimo traktą, pateikia tradicinės endoskopijos alternatyvą – vieną potencialiai pageidautina pacientams ir tai gali sukelti efektyvesnę diagnozę.
Kapsulės endoskopija pirmą kartą buvo įvesta po JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimo dėl duoto vaizdavimo tablečių 2001 m. Tačiau kadangi daugiau dalyvių pateko į erdvę ir technologijos pažengė į priekį, daugelis šių apribojimų buvo įveikti, o kapsulės endoskopijos rinka rodo augimo požymius.
„Globaldata“ analizė atskleidžia, kad kapsulės endoskopijos rinka pirmiausia auga dėl didėjančios JAV gyventojų ir didėjančio GI ligų dažnio. Prognozuojama, kad Šiaurės Amerikos kapsulės endoskopijos rinka augs 6,2% nuo 2024 iki 2034 m., O rinkos išaugs 6,1% JAV.
Vėlesnės „Pillcam“ versijos pridėjo funkcionalumo ir išplėtė technologijos indikacijas į storosios žarnos ir oesofaginį vaizdą. „Covidid-19 Pandemic“, „Medtronic“, kuris paveldėjo „Pillcam“ 2015 m., Kai įsigijo „Covidien“ (kuris įsigijo duotą vaizdą 2014 m.), Šiuo metu užima didžiausią JAV rinkos dalį-89,4%. Visai neseniai „Medtronic“ pristatė AI įrankius, skirtus pagerinti vaizdo interpretaciją ir „namie nurijimo“ protokolus, skirtus „Pillcam“.
Kitos kompanijos, investuojančios į kapsulės endoskopijos tyrimus ir plėtrą, ir gali gauti naudos iš lauko augimo, yra „Olympus“, orientuota į GI diagnostikos optikos pažangą ir Kinijos „Chongqing Jinshan Science & Technology“ grupę, kuriai plėtojama magnetiškai kontroliuojamos kapsulės endoskopai.
Kapsulės endoskopijos pranašumai
Dr Andrew S Thompsonas, „Globaldata“ medicinos prietaisų terapijos tyrimų direktorius, sako, kad nors pirmieji kapsulės endoskopai buvo neveiksmingi jautrumo ir specifiškumo atžvilgiu, naujausia karta sukuria skaitymus „aukštyje 90 ar net 100%“.
„Capsovision“ iš FDA gavo 510 (k) leidimą už savo „Capsocam“ kapsulės endoskopą 2016 m. Šiais metais įmonė gavo papildomą įrankį nuotoliniam nurijimui (naudokite namuose su virtualia priežiūra) ir dvejiems ir vyresniems pacientams.
„Capsocam“ pirmiausia naudojamas plonosios žarnos įvertinimui, kai kraujavo neaiškiai virškinimo trakto, įtariama Krono liga, geležies trūkumo anemija ir kitomis sąlygomis, kai tradicinė endoskopija pasirodė neįtikėtina.
Pasak „Capsovision“ pasaulinio pardavimo vadovo Doug Atkinson, „Capsocam“ sumažina pakartotinių procedūrų poreikį, kuris gali būti įprastas naudojant tradicinę endoskopiją, taip padedant optimizuoti klinikinį efektyvumą ir išteklių naudojimą.
Be to, „Capsocam“ neseniai vykęs nuotolinio nurijimo leidinys išplečia savo rinkos potencialą, sako Atkinsonas, iki kaimo, ribotos kaimo, mobilumo ir vaikų populiacijos dėl tradicinės endoskopijos.
Kitos tradicinės endoskopijos alternatyvos
Daugelyje Europos kolorektalinio vėžio (CRC) kolonoskopija naudojama rečiau, o išmatų imunocheminiai tyrimai (tinkami) CRC tampa plačiai skatinami dėl didelio jautrumo CRC aptikimui ir naudojimo paprastumui.
„Vietoj to, atrankai naudojami išmatų imunocheminiai tyrimai (tinkami), sukuriant persiuntimą procedūrinei kolonoskopijai“, – aiškina Thompsonas.
Nors tinkami testai, kartu su skysto vėžio biopsijos tyrimais, iš tikrųjų gali pakeisti tradicinę endoskopiją tokiose indikacijose kaip CRC, tačiau kapsulės kempinė yra dar viena alternatyva atliekant GI patikrinimą.
„Cyted’s Endosign“ kapsulės kempinė yra minimaliai invazinis ląstelių surinkimo įtaisas, skirtas Barrett stemplės stebėjimui ir diagnozei.
„Endosign“ yra pritvirtinta prie stygos ir prarijo pacientą. Patekęs į paciento skrandį, prietaisas ištirpsta, renkantis ląsteles iš viršutinės skrandžio dalies ir viso stemplės ilgio. Vėliau ląstelės analizuojamos siekiant nustatyti, ar yra Barrett stemplės, ar yra kokių nors požymių, kad tam tikram Barrett pacientui rizika, kad jų būklė perauga iki vėžio.
Nors endoskopija reikalauja daug išteklių ir reikalauja, kad keli žmonės operaciniame teatre atliktų procedūrą, „Cyted“ generalinis direktorius Marcelis Gehrung sako, kad bendrovės testai gali būti atliekami biure ar ambulatorinėje aplinkoje per septynias minutes ir nereikia jokios specialios įrangos.
Pasak Gehrungo, didžioji endoskopijos atsilikimų dalis yra nereikalingoms endoskopijoms, nes tik apie 20–25% endoskopijų viršutinėms GI indikacijoms duoda kliniškai reikšmingų išvadų.
„Endosign“, kuri šiuo metu daugiausia naudojama JK nacionalinėje sveikatos tarnyboje (NHS), nors įmonė taip pat nustato buvimą JAV, todėl yra skirta sumažinti nereikalingas endoskopijas.
Gehrung daro išvadą: „Turėdami omenyje tai, kad jūs galite prarasti nuo 75% iki 80% endoskopijų, iš tikrųjų nekeisdami jokių klinikinių rezultatų, mums klausimas tapo vienu iš to, kaip jūs galite triaguoti pacientus toje vietoje, kurioje jie yra nukreipti, kad jie žinotų, kuriems reikia endoskopijos, ir kuris gali būti saugus ar valdomas be endoskopinio tyrimo, idealiai idealiai.
„Tai gana daug pasako apie tai, kokia gera endoskopija yra dienos pabaigoje, tai yra tik taip gerai, kaip jūs imate biopsijas, ir ar endoskopistas nustato tinkamą pažeidimą“.
Tik diagnostika
Pagrindinis kapsulės endoskopijos ir kapsulės kempinės trūkumas pažymi Charlie Whelan, „Globaldata“ medicinos prietaisų konsultavimo direktoriaus direktorius, yra tai, kad įrankiai yra „grynai diagnostiniai“.
Whelanas sako: „Jie gali būti naudojami, tačiau tradicinė endoskopija turėtų būti grąžinta, kad būtų galima atlikti bet kokį specifinį gydymą, pavyzdžiui, naviko pašalinimą.“
Jeremy Gurewitz, JAV pacientų gynimo įmonės „Solace Health“ generalinis direktorius, nurodo panašius rūpesčius, kurie gali apriboti kapsulės endoskopijos galimybes pakeitus tradicinę endoskopiją šiuo metu.
Jis sako: „Iki šiol mes pastebėjome atvejus, kai kapsulės endoskopija nustatė dėl pažeidimų. Vis dėlto jų nebuvo galima veikti be tradicinių endoskopų panaudojimo.
„Atsižvelgiant į tai, patogumas ir patogumas pacientui iš tikrųjų daro tai svarbiu pasirinkimu platesniam prieinamumui kaimo ar mažesnio išteklių vietose“.
Nors dabartiniai kapsulės endoskopijos, kaip tiesioginio gydymo įrankio, apribojimai yra neginčijami, atsižvelgiant į kolorektalinių (CRC) navikų identifikavimo kolonoskopiją, dr. Thompsono požiūris yra toks, kad kapsulės endoskopija gali būti nustatyta kaip priemonė „įveikti spragą“ tarp subjektyvių kolonoskopijos egzaminų ir objektyvių kraujo testų.
„Tačiau atsižvelgiant į tik 5–10% polipų, iš tikrųjų progresuoja iki vėžio, turi būti geresnis būdas anksti nustatyti CRC“,-sako Thompsonas.
„Taigi, manau, kad ilgalaikis požiūris yra skystos biopsijos testuose.“
Ateities kapsulės endoskopijos perspektyva
Ateityje tolesnis technologinis kapsulės endoskopijos erdvės sutrikimas gali įrodyti lemiamą veiksnį, kuris peržengia jo augimą.
„Poros kapsulės vaizdai su minkštu-robotiniu inkaro ir audinių mėginių ėmikliu realiu laiku, ir jūs tikrai turite ką nors trikdančio. Tai yra nauja erdvė, tačiau aš tikiu, kad endoskopijos ateitis bus hibridinė, derinant pasyvų vaizdą su robotiniu tikslumu“,-sako Gurewitz.
Nors kapsulės endoskopija šiandien pirmiausia yra diagnostinė, sako Atkinsonas, tyrimai visoje srityje tiria terapinius taikymus, tokius kaip tikslinis vaistų tiekimas, mikro-biopsija ir minimaliai invazinės intervencijos.
„Šioms naujovėms reikės tolesnio patvirtinimo ir reguliavimo patvirtinimo, tačiau visos pramonės pažanga rodo kelią į daugiafunkcines kapsules ateityje.“
Šiuo metu kapsulės endoskopijos rinkos augimas, ypač vertinant GI trakto vertinimą, rodo, kad ji gali pradėti iškirpti poziciją tose vietose, kur tradicinės endoskopijos naudojimas mažėja arba jau laikomas neoptimaliu diagnostikos priemone.
Kapsulės endoskopijoje laikomas išlaidų taupymas ir efektyvumo potencialas, kaip diagnostikos įrankis, šiuo metu atrodo pagrindiniai erdvės augimo rodikliai. Kaip artimiausio laikotarpio rinkos plėtros veiksnys, daugiau dalyvių, skleidžiančių erdvę, gali įrodyti pradinę varomąją jėgą, lemiančią technologijos galimybes didesniam sutrikimui judėti į priekį.
