„Thermo Fisher Scientific“ pradėjo naują laboratorijoje sukurtą testą (LDT), kuris padės gydytojams dozuoti takrolimuzo – dažniausiai skiriamo imunosupresanto, skirto sumažinti organų atmetimo riziką transplantacijos recipientams – dozę.
Svarbu ankstyvoje stadijoje skirti tinkamą takrolimuzo dozę, JAV dažniausiai žinomą Prograf pavadinimu. Jei dozė per maža, organizmas gali atmesti naują organą. Jei jis per didelis, pacientams kyla didesnė traumų, infekcijų ir kitų rimtų komplikacijų rizika. Tuo tarpu standartiniai takrolimuzo dozavimo metodai yra sudėtingi, nes atskiri pacientai imunosupresantą apdoroja skirtingai, priklausomai nuo veiksnių, įskaitant jų genetinę sudėtį.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Thermo Fisher TacroType farmakogenetinis testas, skirtas naudoti klinikinių laboratorijų tobulinimo pakeitimų (CLIA) sertifikuotose laboratorijose, atliekančiose tyrimą, suteikia genetinių įžvalgų, padedančių gydytojams geriau suprasti, kaip kiekvienas pacientas gali metabolizuoti takrolimuzą.
Atliekant tyrimą naudojamas tepinėlio mėginys, siekiant nustatyti paciento CYP3A5 genotipą, kuris įtakoja, kaip greitai takrolimuzas metabolizuojamas ir kaip pacientas gali reaguoti į gydymą. Todėl LDT yra sukurta kaip priemonė gydytojams priimti labiau pagrįstus dozavimo sprendimus, kad būtų sumažintas bandymų ir klaidų metodas, kuriuo istoriškai buvo remiamasi.
„TacroType testas suteikia gydytojams vertingos informacijos nuo pat pradžių ir palaiko veiksmingesnę, individualizuotą pacientų priežiūrą kritiniu laikotarpiu“, – sakė Tina Liedtky, Thermo Fisher transplantacijos diagnostikos verslo prezidentė.
„Šis naujas testas atspindi augantį farmakogenetikos vaidmenį transplantacijos medicinoje. Jis siūlo gydytojams papildomą duomenų tašką, padedantį valdyti imunosupresinį gydymą pagal kiekvieno paciento unikalius poreikius”, – pridūrė Liedky.
2025 m. rugsėjį JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) nusprendė neginčyti teismo sprendimo, atmetusio galimybę LDT reglamentuoti taip pat, kaip medicinos prietaisus.
Pokalbyje su Medicinos prietaisų tinklas Tuo metu „GlobalData“ vyresnioji medicinos analitikė Selena Yu pabrėžė, kad FDA sprendimas neužginčyti teismo sprendimo buvo teigiamas rezultatas laboratorijos erdvei.
Yu sakė: „Atsižvelgiant į visus FDA šiais metais (2025 m.) pastebėtus biudžeto mažinimus ir vėlavimus, faktas, kad LDT neperžengia FDA, gali būti grynai teigiamas inovacijų LDT erdvėje judėjimas į priekį.
