CVRx akcijos išaugo beveik 20 % po to, kai bendrovė atskleidė, kad jos širdies nepakankamumo prietaisas bus tiriamas išplėstoje pacientų grupėje.
BENEFIT-HF klinikiniame tyrime (NCT07232030) Barostim bus tiriamas pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, kuriems simptomai išlieka po optimizuoto gydymo ir prietaiso gydymo (GDMT), kurių kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija (KSIF) <50 %, arba kurių NT-proBNP lygis yra <5,0000 pg/0mL.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Jei BENEFIT-HF tyrimas būtų sėkmingas, nurodytas Barostim pacientų skaičius padidėtų maždaug tris kartus, o tai žymiai padidintų prieigą prie šio neuromoduliacija pagrįsto širdies nepakankamumo gydymo metodo.
Barostim yra implantuojamas neuromoduliacinis prietaisas, kuris siunčia elektrinius signalus į baroreceptorius, esančius miego arterijoje, padidindamas barorefleksinį signalizavimą, atkuria autonominės nervų sistemos pusiausvyrą ir pagerina širdies nepakankamumo simptomus.
Jis gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą 2019 m., kai jis buvo įtrauktas į FDA proveržio įrenginių programą, ir dabar yra komerciškai prieinamas tiek JAV, tiek Europoje. Prietaisas jau patvirtintas naudoti širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių KSIF yra <35%, ir pacientams, kurių NT-proBNP lygis yra <1600 pg/ml. Europoje Barostim buvo patvirtintas dėl širdies nepakankamumo 2014 m. rugsėjį.
Galimybė išplėsti šį patvirtinimą sujaudino investuotojus, nes bendrovės akcijų vertė pakilo 19,51 % nuo sausio 22 d. uždarymo 6,56 USD iki sausio 23 d. didžiausios 7,84 USD (teisingai sausio 23 d. 10.30 val. ET).
Į BENEFIT-HF tyrimą bus įtraukta 2500 pacientų iš maždaug 150 centrų JAV ir Vokietijoje. Pirminė vertinamoji baigtis bus mirtingumo dėl visų priežasčių ir širdies nepakankamumo dekompensacijos įvykių sudėtis.
Kevinas Hykesas, CVRx prezidentas ir generalinis direktorius, sakė: „Tokio masto bandymo pradžia parodo mūsų lyderystę šioje srityje ir mūsų įsipareigojimą tobulinti širdies nepakankamumo gydymo mokslą, remiantis išskirtiniais pacientų rezultatais, kuriuos Barostim pacientai patyrė tiek klinikinių tyrimų, tiek realios patirties metu.
Prietaisas taip pat buvo tiriamas BeAT-HF tyrime (NCT02627196), kurio duomenys rodo ilgalaikę ilgalaikę simptominę Barostim naudą širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių išstūmimo frakcija sumažėjo.
Remiantis „GlobalData“ ataskaita, tikimasi, kad pasaulinė neuromoduliacinių prietaisų rinka iki 2033 m. pasieks 11,4 mlrd.
„GlobalData“ yra pagrindinė įmonė Klinikinių tyrimų arena.
