Įspėjimas yra susijęs su galima problema, susijusia su tam tikrais maišytuvais, kurie maišo orą ir deguonį, kad būtų tiekiama kontroliuojama deguonies koncentracija. Įrašas, FDA išduoda […]
Kategorija: MEDICINOS PRIEMONĖS
Medicinės priemonės – tai įvairūs įrankiai, įrenginiai ir produktai, skirti ligų diagnostikai, gydymui, prevencijai ir paciento priežiūrai. Jos apima tiek paprastas kasdienes priemones, tokias kaip tvarsčiai, termometrai ar kraujospūdžio matuokliai, tiek sudėtingą medicininę įrangą, pavyzdžiui, rentgeno aparatus, dirbtinės plaučių ventiliacijos sistemas ar chirurginius instrumentus. Kokybiškos medicinos priemonės yra būtinos siekiant užtikrinti efektyvią sveikatos priežiūrą ir gerinti pacientų gyvenimo kokybę.
„Insulet“ pristato „Omnipod 5 AID“ sistemos algoritmo patobulinimus JAV
„Insulet“ pradėjo platinti atnaujintą „Omnipod 5“ pagalbos sistemos versiją JAV, kai 2025 m. gruodžio mėn. buvo patvirtinta 510(k). Įrašas „Insulet“ pristato „Omnipod 5“ pagalbos sistemos […]
FDA patvirtina „GE HealthCare“ MIM Contour ProtégéAI+ 2.0 programinę įrangą
„GE HealthCare“ gavo 510 (k) leidimą iš FDA dėl dirbtinio intelekto maitinamos MIM Contour ProtégéAI+ 2.0 programinės įrangos. Įrašas, kuriuo FDA patvirtina „GE HealthCare“ MIM […]
Roche kuria RUO PCR testą, skirtą retam Ebola Bundibugyo virusui aptikti
„Roche“ paskelbė apie greitą RUO molekulinio PGR testo, skirto retam Ebola Bundibugyo virusui aptikti, kūrimą. Įrašas „Roche“ kuria RUO PGR tyrimą retam Ebola Bundibugyo virusui […]
Sophia Genetics ir MSK suvienija jėgas, kad sukurtų tikslios onkologijos centrą
Subjektai ketina savo naujausioje poroje siekti naujų požiūrių į multimodalinę tikslią onkologiją. Įrašas Sophia Genetics ir MSK suvienija jėgas, kad sukurtų tikslią onkologijos centrą, pirmą […]
„Zepto Life Technology“ pelėsių infekcijos skydelis gavo FDA proveržio pavadinimą
Zepto Life FungiFlex pelėsių skydelis sukurtas identifikuoti 14 kliniškai svarbių pelėsių rūšių, remiantis plazmoje aptikta grybelio DNR be ląstelių. Įrašas „Zepto Life Technology“ pelėsių infekcijos […]
Medtronic siekia FDA leidimo naudoti Hugo RAS sistemą
„Medtronic“ pateikė FDA keletą teisinių dokumentų, siekdama išplėsti „Hugo RAS“ sistemos taikymo sritį, kad ji būtų naudojama bendrojoje ir ginekologinėje chirurgijoje. Įrašas „Medtronic“ siekia FDA […]
„ResMed“ įsigijo 340 mln. USD „Noctrix Health“.
Pagrindinis „Noctrix Health“ produktas „Nidra“ yra skirtas peronealiniams nervams, kad pašalintų neramių kojų sindromo simptomus. Įrašas „ResMed“ baigia įsigyti 340 mln. USD „Noctrix Health“ pirmą […]
„CereVasc“ surinko 85 mln. USD hidrocefalijos gydymui
CereVasc eShunt yra implantuojama sistema, skirta normalaus slėgio hidrocefalijai gydyti, nusausinant smegenų skysčio perteklių. Įrašas „CereVasc“ surinko 85 mln. USD hidrocefalijos gydymui pirmiausia pasirodė medicinos […]
Stryker pristato TPX HD mažo kaulo elektrinį įrankį ortopedinei chirurgijai
TPX HD užtikrina iki 296 % didesnį sukimo momentą ir 40 % didesnį greitį, palyginti su bendrovės TPX mikrogręžtuvu. Kreditas: Stryker. „Stryker“ pristatė TPX HD […]