Hormūzo sąsiauris yra vienas iš svarbiausių vandens kelių pasaulyje tiekiant naftą ir kitus išteklius. Kreditas: La Terase / Shutterstock.com 2026 m. vasario 28 d. JAV […]
Kategorija: MEDICINOS PRIEMONĖS
Medicinės priemonės – tai įvairūs įrankiai, įrenginiai ir produktai, skirti ligų diagnostikai, gydymui, prevencijai ir paciento priežiūrai. Jos apima tiek paprastas kasdienes priemones, tokias kaip tvarsčiai, termometrai ar kraujospūdžio matuokliai, tiek sudėtingą medicininę įrangą, pavyzdžiui, rentgeno aparatus, dirbtinės plaučių ventiliacijos sistemas ar chirurginius instrumentus. Kokybiškos medicinos priemonės yra būtinos siekiant užtikrinti efektyvią sveikatos priežiūrą ir gerinti pacientų gyvenimo kokybę.
VDYNE užtikrina, kad FDA IDE galėtų pradėti pagrindinį triburio regurgitacijos gydymo tyrimą
Triburio regurgitacija JAV paveikia apie 1,5 mln. Kreditas: Jeppe Gustafsson / Shutterstock.com JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė VDYNE tyrimo prietaiso išimtį (IDE), atvėrusią […]
Taikomoji medicina išplečia MiniSPC mygtuką naujomis dydžių parinktimis
MiniSPC mygtukas skirtas septynerių metų ir vyresniems pacientams, kuriems dėl šlapimo takų disfunkcijos reikia ilgalaikio šlapimo nutekėjimo. Kreditas: taikomosios medicinos technologijos / PR Newswire. Enteralinių […]
Serenity Medical užtikrina FDA humanitarinę išimtį dėl smegenų venų stento
Vis daugiau įrodymų rodo, kad idiopatinė intrakranijinė hipertenzija (IIH) dažniausiai pasireiškia 20–50 metų amžiaus moterims, turinčioms nutukimą. Kreditas: Tada Images / Shutterstock.com JAV maisto ir […]
MediBeacon užtikrina CE ženklo sertifikatą TGFR monitoriui ir jutikliui
Sistema įvertina inkstų funkciją, matuojant fluorescencinės medžiagos klirensą. Kreditas: sweet_tomato / Shutterstock.com. „MediBeacon“ gavo CE ženklo sertifikatą pagal Europos Sąjungos (ES) medicinos prietaisų reglamentą (MDR) […]
Abbott integruoja Precision Oncology portfelį į Flatiron OncoEMR
Bendradarbiaujant „Abbott“ tiksliosios onkologijos testai bus prieinami visame „Flatiron“ tinkle, kuriame yra daugiau nei 1600 JAV vėžio centrų. Kreditas: Jonathanas Weissas / Shutterstock.com. „Abbott“ paskelbė […]
FDA leidžia Boston Scientific Asurys sistemai atlikti endoskopines procedūras
Sistema gali būti naudojama atliekant PCNL, cistoskopijos ir BPH procedūras. Kreditas: Donenko Oleksii / Shutterstock.com. Boston Scientific gavo 510 (k) leidimą iš JAV maisto ir […]
„Lucida Medical“ surinko 11,4 mln. USD, kad pagerintų AI prostatos vėžio diagnostiką
Remiantis „Macmillan Cancer Support“ tyrimu, JK maždaug 610 000 vyrų serga prostatos vėžiu. Kreditas: Antonio Marca / Shutterstock.com JK įsikūrusi „Lucida Medical“ surinko 8,7 mln. […]
„Butterfly Network“ pirmą kartą smogia JAV su POCUS nėštumo amžiaus įrankiu
„Butterfly Network“ tapo pirmąja įmone, gavusia gestacinio amžiaus (GA) įrankio leidimą JAV. Kreditas: Tada Images / Shutterstock.com „Butterfly Network“ gestacinio amžiaus (GA) įrankis gavo JAV […]
ES AI įstatymas atitinka MDR/IVDR: aiškumas ar chaosas?
Europos Komisijos pasiūlymas suderinti ES AI įstatymo diktatus medicinos prietaisų gamintojams su ES MDR/IVDR laikomas priemone sumažinti dubliuojamą atitikties atitinkamoms reguliavimo sistemoms pobūdį. Kreditas: Ivanas […]