„Cagent Vascular“ surinko 41 mln. USD ir užbaigė savo „Serranator SONIC“ intravaskulinės litotripsijos (IVL) platformos pirmojo naudojimo atvejus žmonėms.
Pensilvanijoje įsikūrusios bendrovės D serijos finansavimo etapui kartu vadovavo US Venture Partners (USVP) ir Astoria Health Investors. Cagent planuoja panaudoti lėšas pagrindiniam bandymui, vadinamam REMODEL II, užbaigti ir su SONIC IVL susijusiai komercinei veiklai remti.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Serranator SONIC yra dvigubo modalumo IVL platforma, sujungianti Cagent’s Serranator serration remodeling therapy (SRT) platformą su SONIC litotripsijos generatoriumi.
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino 2017 m., Serranator gydo kalcifikuotus pažeidimus taikydamas SRT, kai dantytos metalinės juostelės, pritvirtintos prie baliono angioplastikos metu, sukuria kontroliuojamus mikropjūvius arterijos apnašoje, kad arterija būtų atidaryta esant mažesniam slėgiui ir minimaliai traumuojant. Tuo tarpu IVL yra kateteriu pagrįsta procedūra, naudojama sukietėjusioms kalcio nuosėdoms suskaidyti kraujagyslėse, skleidžiant garso slėgio (smūgio) bangas.
Kadangi SRT gali išspręsti daugybę sudėtingų pažeidimų morfologijų, įskaitant stipriai kalcifikuotą ligą, SONIC IVL gali spręsti didesnę dalį periferinių ir vainikinių arterijų rinkų, kurių vertė yra 17 mlrd. USD, palyginti su įprastomis IVL platformomis, teigė Cagentas.
„Cagent“ generalinis direktorius Brianas Walshas sakė: „Metus metus PAD gydantys gydytojai turėjo rinktis iš dviejų labai veiksmingų, bet atskirų technologijų – SRT ir IVL.
„Sistema SONIC IVL pašalina šį kompromisą. Pirmą kartą gydytojai gali pasiekti abu mechanizmus viename įrenginyje, atliekant vieną procedūrą.”
SONIC IVL pirmieji atvejai žmonėms buvo atlikti Uzbekistane kaip Cagent REMODEL I (NCT07575568) perspektyvinio tyrimo dalis. Šiais atvejais buvo įvertintas platformos saugumas ir veikimas šlaunies ir infrapoplitealinėse arterijose. Bendrovė dar neatskleidė tyrimo duomenų.
„Johnson & Johnson“ (J&J) yra laikomas IVL rinkos lyderiu – šios pozicijos ji užėmė nuo tada, kai 2024 m. birželio mėn. įsigijo „Shockwave Medical“ sudarant 13,1 mlrd. USD sandorį, suteikiantį J&J prieigą prie kelių IVL produktų. Tačiau nuo šio sandorio IVL erdvė sulaukė kitų pramonės žaidėjų susidomėjimo.
Gegužės 19 d. „Boston Scientific“ pasidalijo teigiamais pagrindiniais savo SEISMIQ 4CE koronarinės intravaskulinės litotripsijos (IVL) kateterio, gydant kalcifikuotą vainikinių arterijų ligą (CAD), tyrimo rezultatais.
420 pacientų FRACTURE tyrimas (NCT06181240) atitiko pagrindinį saugumo vertinamąjį kriterijų, kai 93,3 % išvengta didelių nepageidaujamų širdies reiškinių (MACE), įskaitant mirtį nuo širdies ir kraujagyslių ligų ir miokardo infarktą po 30 dienų, o tai viršijo tyrimo iš anksto nustatytą 86,2 % efektyvumo tikslą.
Bostonas pateko į IVL erdvę 2025 m. sausio mėn. įsigijęs „Bolt Medical“ už 664 mln. USD, o „Bolt“ periferinių kateterių sistemai buvo suteiktas FDA leidimas 2025 m. kovą. Vėliau Bostonas pakeitė „Bolt“ technologijos pavadinimą į „Seismiq“.
