„Matortho“ „Recerf“ klubo atnaujinimo artroplastika (HRA) užsitikrino CE ženklą, reiškiančią jos laikymąsi pagal Europos saugos ir veiklos standartus.
Sertifikavimas suteikia galimybę platesnei galimybei atlikti klubo sąnario atnaujinimo procedūras ne tik JK ir Europoje, bet ir kitose tarptautinėse rinkose, kur CE Markas palengvina rinkos patekimą.
Pastatyta iš „BioLox Delta Ceramic“, „Recerf HRA“ sistema nagrinėja istorinius susirūpinimą, susijusius su metalo ant metalo guoliais, išsaugojant natūralų individo kaulą.
Ši medžiaga yra žinoma dėl savo didelio biologinio suderinamumo, hipoalerginių savybių ir atsparumo dilimui, todėl jį saugu naudoti metalo jonų išsiskyrimo atžvilgiu.
Produktas, kuris yra pirmasis komerciškai prieinamas keraminis HRA visame pasaulyje, užtikrino Australijos terapinių prekių administracijos patvirtinimą 2024 m. Lapkričio mėn.
„Matortho“ įkūrėjas Mike’as Tuke’as sakė: „Tai yra daugiau nei reguliavimo etapas. Tai yra du dešimtmečiai sutelktų pastangų pagerinti klubų atnaujinimą per pažangią medžiagą.
„Tai tapo galimybe naudojant„ Biox Delta “ir bendradarbiavimą su„ Ceramtec “, kuri paskatino„ Recerf “etapus-visos keramikos atnaujinimo implantą, kuris jau teikia puikius rezultatus. Mes didžiuojamės, kad tai tampa labiau prieinama specializuotoms klubo pakartotiniams chirurgams ir pacientams, kurie nori išlikti aktyvūs.“
Nuo pirmojo naudojimo 2018 m. „Recerf“ buvo naudojamas daugiau nei 1600 asmenų, pateikiant pranešimus apie teigiamus rezultatus ir labai žemą peržiūros procentą iki šešerių metų.
Matortho pažymėjo, kad vykdoma kolegų vadovaujama chirurgų mokymo programa, užtikrinanti saugų ir veiksmingą sistemos naudojimą.
Be CE ženklo, „Recerf“ buvo įtrauktas į Australijos protezų sąrašo patariamąjį komitetą (PLAC). Šis sąrašas reiškia, kad pacientams prietaisą gali pasiekti per privačią sveikatos draudimą šalyje.
