„Tempus AI“ plečia savo partnerystę su „Verastem Oncology“, kad sukurtų pastarojo KRAS-Mutanto pasikartojančio žemo laipsnio serozinio kiaušidžių vėžio (LGSOC) kombinuoto gydymo KRAS-Mutant.
„Tempus“ baigė patvirtinamąjį biofarmos Verastemo avutometinibo ir defactinibo kombinuoto gydymo tyrimą atliekant Biofarmos II fazės RAMP-2010 (NCT04625270) klinikinį tyrimą, vertinantį terapijos veiksmingumą KRAS modifikuotam pasikartojančiam LGSOC.
Verastemo tyrimo rezultatai parodė bendrą atsako dažnį (ORR), kad būtų galima kombinuoti 44% pacientų, sergančių KRAS mutantų LGSOC, ir 17% ORR pacientams, sergantiems KRAS laukinio tipo.
Profesorė Susana Banerjee, „Royal Marsden NHS Foundation Trust“ medicinos onkologo konsultantė ir Vėžio tyrimų instituto moterų vėžio lyderė ir pagrindinis tyrimo pasaulinis tyrėjas, vadinamas ORR „reikšmingu“ per pranešimą apie tyrimo rezultatus Tarptautinėje gydinekologinio vėžio draugijos (IGCS) 2024 metinio metinio susirinkime.
Ji sakė: „Šie atnaujinti rezultatai patvirtina šios naujos kombinuotos terapijos galimybes pakeisti praktiką ir būti naujuoju pasikartojančio žemo laipsnio serozinio kiaušidžių vėžio priežiūros standartu, kuris anksčiau turėjo ribotas veiksmingas gydymo galimybes.“
Verastemo II fazės rezultatai sudarė JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) pagrindą pagreitintą kombinaciją, kurią gegužės 8 d.
FDA patvirtintas 2023 m., Tempus ‘XT CDX tyrimas yra in vitro diagnostika (ICD), pagrįsta naujos kartos seka (NGS). Tyrimas skirtas aptikti vieno nukleotidų variantų (SNV) ir kelių nukleotidų variantų (MNV) ir įterpimo ir delecijos pokyčius (INDEL) 648 genų pakaitalus.
XT bus naudojamas perspektyviai įvertinti KRAS būklę pacientams, sergantiems pasikartojančiu LGSOC, norint suskirstyti pacientus į KRAS-Mutation arba KRAS-Wild tipo grupes, kad būtų galima analizuoti pirminiuose ir antriniuose Verastemo III fazės RAMP-301 tyrimo pirminiuose ir antriniuose taškuose (NCT06072781).
Verastemo vyriausiasis medicinos pareigūnas dr. Johnas Hayslipas komentavo: „Bendradarbiavimas su„ Tempus “, siekiant įvertinti KRAS mutacijos būklę naudojant XT tyrimą, buvo svarbus RAMP-2010 klinikinio tyrimo komponentas.
„Tęskite mūsų bendradarbiavimą, kad būtų galima visiškai sukurti CDX tyrimą, yra dalis mūsų įsipareigojimo FDA po rinkos rinkodaros, nes neseniai pagreitintas avutometinibo ir defactinibo patvirtinimas yra dalis, ir tai yra kritinis žingsnis, kai tikslinė terapija pacientams, sergantiems pasikartojančiu KRAS-Mutant LGSOC.“
