Made Scientific buvo pasirinktas biologinio viso kelio sąnario pakeitimo NOVAKnee gamintoju, kurį kuria Kolumbijos universiteto inžinerijos mokyklos ir Vagelos gydytojų ir chirurgų koledžo Niujorke (JAV) mokslininkai.
Projektas yra Pažangių sveikatos tyrimų projektų agentūros (ARPA-H) „Novel Innovations for Tissue Regeneration in Osteoarthrosis“ (NITRO) programos, kuriai vadovauja dr. Ross Uhrich, dalis.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
„Made Scientific“ vykdys technologijų perdavimą, analitinį ir procesų vystymą bei geros gamybos praktikos (GMP) klinikinę vaistinių medžiagų ir vaistinių produktų NOVAKnee-T ir NOVAKnee-L implantų gamybą.
Implantai skirti naudoti I fazės tyrime JAV, kuris turėtų prasidėti 2028 m.
NOVAKnee sukurta siekiant pasiūlyti alternatyvą įprastiems kelio sąnario keitimams, naudojant gyvą biologinį metodą. Implantui naudojami biologiškai skaidūs karkasai, užsėti kaulų ir kremzlių pirmtakų ląstelėmis.
Jo tikslas yra atkurti sąnarių funkciją regeneruojant biologinį audinį, o ne pasikliaujant tradiciniais mechaniniais komponentais, tokiais kaip metalas ar plastikas.
„Made Scientific“ pirmininkas ir generalinis direktorius Syedas Husainas sakė: „Ši programa atspindi drąsų pokytį ortopedinėje priežiūroje, pakeičiant tradicinį implantą gyvu, ląstelių pagrindu pagamintu produktu. Esame įsipareigoję pristatyti gamybos meistriškumą, reikalingą NOVAKnee iš laboratorijos pakelti pacientams.
ARPA-H NITRO programa remia Kolumbijos universiteto NOVAJoint iniciatyvą, kuri yra orientuota į naujos kartos biologinių sprendimų, skirtų sąnarių pakeitimui, tobulinimą.
„Made Scientific“ dalyvavimas projekte pabrėžia įmonės nuolatinį dalyvavimą ląstelių terapijos gamyboje klinikinėms programoms, atsirandančioms dėl akademinių tyrimų.
JAV įsikūrusi ląstelių terapijos sutarties kūrimo ir gamybos organizacija (CDMO) specializuojasi autologinių ir alogeninių produktų, skirtų klinikiniam ir komerciniam naudojimui, gamyboje ir išleidime.
Ją remia GC Corporation, kuri veikia pasauliniame farmacijos ir biotechnologijų sektoriuose.
